П N013432/01 от 14.08.2007

Торговое название препарата: Дуовит ®

Лекарственная форма:

драже

Состав:

1 драже красного цвета (витамины) содержит:

Активные вещества:
Ретинола пальмитат (витамин А) 2,94 мг концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 mioME/r)
Колекальциферол (витамин D 3) 0,20 мг концентрат, масляная форма (1 mioME/r)
Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг
Тиамина мононитрат (витамин В 1) 1,00 мг
Рибофлавин (витамин В 2) 1,20 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) 2,00 мг
Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле 3,00 мг (что соответствует 3 мкг витамина В 12)
Никотинамид (витамин РР) 13,00 мг
Фолиевая кислота 0,40 мг
Кальция пантотенат (витамин В 5) 5,00 мг
α - токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая,(сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, краситель Опалюкс AS-F-2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R Е124+ краситель солнечный закат желтый Е110), воск эмульсионный, сахароза.

1 драже голубого цвета (минералы) содержит:

Активные вещества:
Кальция гидрофосфат дигидрат 64,50 мг
(что соответствует кальцию Са 2+ 15 мг и фосфору Р 5+ 12 мг)
Железа фумарат. 30,30 мг
(что соответствует железу Fe 2+ 10 мг)
Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг
(что соответствует меди Cu 2+ 1 мг)
Цинка сульфат гептагидрат 13,30 мг
(что соответствует цинку Zn 2+ 3 мг)
Магния лактат дигидрат 200,00 мг
(что соответствует магнию Mg 2+ 20 мг)
Марганца сульфат моногидрат 3,10 мг
(что соответствует марганцу Mn 2+ 1 мг)
Натрия молибдата дитидрат 0,22 мг
(что соответствует молибдату Мо 6+ 0,1 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, краситель индигокармин AS-20912 Blue (El32), воск эмульсионный, сахароза.

Описание:
Драже, покрытые оболочкой красного цвета (витамины): круглые, двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой красного цвета.
Драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы): круглые, двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

поливитаминное средство + мультиминерал.

Код АТХ А11АА04

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, содержащий комплекс 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов. Одно красное и голубое драже содержат витамины и минералы в количествах, удовлетворяющих суточные потребности организма. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов, витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы - в драже голубого цвета.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в косной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания к применению:

В качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
- повышенная физическая нагрузка, в том числе в период активных занятий спортом;
- период беременности и лактации;
- при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение в период беременности и лактации:
В период беременности и лактации препарат можно применять по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Препарат рекомендуется принимать внутрь после завтрака. Взрослым и детям старше 10 лет по 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета в сутки. Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Курс приема препарата 20 дней. Курс приема препарата может быть повторен после перерыва (1-3 месяца) или по рекомендации врача.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом.

Передозировка:

Случаев передозировки при приеме препарата в рекомендуемых дозах не отмечено. При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и Д, головная боль, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат содержит железо и кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств - производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холистерамин уменьшают всасывание железа. Поэтому при необходимости совместного назначения Дуовита и антацидных препаратов необходимо выдержать интервал между приемами не менее 3-х часов. При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии. Не рекомендуется принимать Дуовит совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Особые указания:

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет - совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Пациентам, больным сахарным диабетом, необходимо знать, что каждая таблетка содержит - 0,8 г сахара, а дневная доза препарата содержит 1,6 г сахара.
В драже Дуовит красного и синего цвета содержится 331 мг лактозы, 1083 мг сахарозы, 270 мг глюкозы, 237 мг сорбитола, поэтому не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицита сахарозы/изомальтозы.
В препарате содержится глицерол, при передозировке возможны - головная боль и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота). Азо красители Е 124 и Е 110 могут вызвать реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом. Реакции гиперчувствительности на препарат возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Драже красного цвета содержат полиол (маннитол), который в больших дозах может вызвать диарею.
Не превышайте рекомендованной суточной дозы, при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

Форма выпуска
Драже.
По 10 драже в блистере (в 1 блистере 5 драже с витаминами - красного цвета и 5 драже с минералами - голубого цвета). По 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, Д. 50
Или
ЗАО "ВЕКТОР-МЕДИКА", 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.,

Дуовит - комбинированный препарат, содержащий комплекс 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены в драже разного цвета.

Кальций и фосфор, входящие в состав препарата Дуовит, - основные минеральные компоненты костной ткани и зубов. Ионы кальция активируют многие ферменты, участвуют в регуляции тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран. Железо и медь наряду с витаминами группы В необходимы для эритропоэза. Магний, марганец, цинк и молибден входят в состав большинства ферментов, катализирующих важнейшие биохимические реакции в организме.

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах ежедневной потребности. Количества, которые превышают поглощение тканями, выводятся с мочой, в некоторых случаях - также с калом.

Дуовит для мужчин полезен тем, что сбалансированная комбинация витамина А и цинка оказывает благоприятное влияние на образование спермы и поддерживании потенции.

Дуовит для женщин очень полезен, как сбалансированная биологически активной добавка, причем:

• биотин, железо, цинк, витамин А и витамины из группы В стимулируют и поддерживают рострост ногтей и волос;
• способствует здоровому состоянию кожи, антиоксиданты оказывают защитную функцию, оказывают омолаживающий эффект;

Дуовит: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Драже красные - витамины

Состав: ретинол 5 тыс.МЕ, колекальциферол 200 МЕ, аскорбиновая кислота 60 мг, никотиновая кислота 13 мг, альфа-токоферола ацетат 10 мг, декспантенол 5 мг, пиридоксин 2 мг, рибофлавин 1.2 мг, тиамин 1 мг, фолиевая кислота 0.4 мг, цианокобаламин 3 мкг;

Драже голубые - минералы

Состав: магний 20 мг, кальций 15 мг, фосфор 12 мг, железо 10 мг, цинк 3 мг, медь 1 мг, марганец 1 мг, молибден 0.1 мг.

Упаковка: по 10 драже в блистере (в 1 блистере 5 драже с витаминами - красного цвета и 5 драже с минералами - голубого цвета). 4 блистера упакованы в картонную пачку.

Показания к применению

Неполноценное питание редукционные диеты при диабете и похудании, беременность, лактация, обильная рвота, диарея.

• повышенная физическая нагрузка, в т.ч. в период активных занятий спортом;
• период беременности и лактации;
• нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания.
• Анормальная потеря массы тела
• Проблемы, связанные с образом жизни
• Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
• Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
• Недостаточность питания при беременности
• Симптомы и признаки, связанные с приемом пищи и жидкости
• Тошнота и рвота
• Функциональная диарея
• Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

Фармакодинамика

Витамины группы В принимают участие в работе нервной системы и в обмене белков, жиров, углеводов. Витамин А стимулирует развитие эпителиальных клеток и синтез зрительного пигмента. Витамин Д3 регулирует расход кальция и содействует правильной минерализации костей, зубов. Витамин С стимулирует процессы окисления в организме, ускоряет всасывание железа. Минералы являются коферментами многих окислительно-восстановительных реакций в организме.

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет рекомендуют принимать по 1 таблетке Дуовит красного цвета с витаминами и по 1 таблетке Дуовит синего цвета с минералами 1 раз в сутки.

Таблетки принимают после завтрака, целыми не разжевывая, запивая жидкостью. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам состава.

Беременность и лактация

При беременности и в период кормления грудью препарат можно применять по назначению врача.

Взаимодействие

• Не рекомендуют применять препарат одновременно с тетрациклинами и антацидными средствами, поскольку при этом снижается абсорбция минералов и тетрациклинов.
• Некоторые антацидные средства снижают абсорбцию минералов. Если необходим одновременный прием таких препаратов, то интервал между применением таблеток Дуовит и тетрациклина или антацидного средства должен составлять не менее 3 ч.
• Вследствие возможного возникновения гипервитаминоза А одновременное применение Дуовита с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды, не рекомендуют.
• Следует избегать применения витамина Е при применении пероральных антикоагулянтов ввиду повышенния склонности к кровотечению.
• Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии не следует принимать витамин С в высоких дозах.
• Пиридоксин ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу.
• Рибофлавин уменьшает всасывание и эффективность антибиотиков. Его следует принимать по меньшей мере за 3 ч до или 3 ч после приема антибиотика.

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одно драже красного цвета содержит

активные вещества :
Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1.7 млн ME/г (эквивалентно витамину А)
Холекальциферола концентрат (масляная форма) 1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д 3)
Кислота аскорбиновая (витамин С)
Тиамина нитрат (витамин В 1)
Рибофлавин (витамин В 2)
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6)
Цианокобаламин 0.1 % в маннитоле (витамин В 12)
Никотинамид (витамин РР)
Кислота фолиевая (витамин В 9)
Кальция пантотенат (витамин В 5)
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е)

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073,

полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол,

глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110), капол 600 фарма, сахароза.

Одно драже голубого цвета содержит

активные вещества :
Кальция гидрофосфата дигидрат (эквивалентно кальцию) (эквивалентно фосфору)		(15.00 мг) (12.00 мг)
Железа фумарат (эквивалентно железу)		30.30 мг (10.00 мг)
Меди сульфата пентагидрат (эквивалентно меди)
Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинку)
Магния лактата дигидрат (эквивалентно магнию)
Марганца сульфата моногидрат (эквивалентно марганцу)
Натрия молибдата дигидрат (эквивалентно молибдену)

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E 132), капол 600 фарма, сахароза.

*Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake, титана диоксид, Fd&C желтый#6/сансет желтый FCF aluminium lake, повидон, натрия бензоат

**Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E 132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, Fd&C голубой #2/индигокармин aluminium lake, повидон, натрия бензоат.

Описание

Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы)

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с другими минеральными веществами.

Код АТХ А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данных для Дуовит ® , драже, не имеются. Тем не менее, абсорбция, распределение и элиминация отдельных витаминов и минералов хорошо известна и описана в литературе.

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах дневной потребности. Количество чрезмерного насыщения тканей выводится с мочой, в некоторых случаях с фекалиями. Витамины в организме находятся в предельном количестве, поэтому они должны быть расходованы регулярно для поддержания их концентрации в тканях.

Жирорастворимые витамины А и D, после приема внутрь хорошо всасываются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Всасывание витамина Е относительно мало (от 25 до 85 % от дозы). Эти витамины находятся в организме в больших количествах в печени, поэтому они являются более токсичными в сравнении с водорастворимыми витаминами.

Действие препарата Дуовит ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Дуовит ® содержит витамины и минералы. Витамины и минералы тесно связаны по их активности и аддитивной эффективности. Зачастую витамины и минералы не могут находиться в одном составе, в связи с этим они разделены в Дуовите ® : красное драже содержит витамины и голубое - минералы. Дуовит ® драже восполняет потребность организма в витаминах и минералах и предупреждает их дефицит.

Витамины представляют собой биологически активные вещества, принимающие участие во многих биохимических процессах организма.

Витамины группы В (В 1 , В 2 , В 6 , кислота пантотеновая и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в деятельности нервной системы. Витамин А необходим для развития эпителиальной клетки и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует утилизацию кальция и способствует минерализации костей и зубов. Витамин С повышает абсорбцию железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессаъх организма. Витамин Е физиологический антиоксидант, который защищает стенки мембран от повреждений и сохраняет их функциональную активность.

Минералы и олигоэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав как составные части поддерживающих тканей или как активаторы и компоненты ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многочисленные ферменты, принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, регулируют проницаемость клеточных мембран. Витамины группы В, железо и медь - важнейшие элементы для формирования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден, как составные компоненты ферментов, участвуют в важных для организма реакциях.

Показания к применению

Дуовит ® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:

Повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка

Занятия активными видами спорта

Беременность и период лактации

Нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания

Недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)

Неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов,

всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)

Ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)

В периоды дефицита свежих овощей и фруктов

Период выздоровления после перенесенных заболеваний

Химиотерапия (в составе комплексной терапии)

При повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная

менструация, повышенное потоотделение)

Способ применения и дозы

Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.

Побочные действия

Очень редко(<1/10,000):

Гиперчувствительность

-Редко(≥1/10,000 до <1/1,000):

Нарушения со стороны желудочного кишечного тракта, если драже

принимались натощак

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Гипервитаминоз А и D

Почечная недостаточность

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовита ® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов не менее 3 мес.

Особые указания

Дуовит ® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.

Пациенты, страдающие диабетом могут принимать Дуовит ® , но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1.6 г сахара. Каждое драже содержит около 0.8 г сахара.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.

Особые указания и меры предосторожности относительно вспомогательных веществ

Дуовит ® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости глюкозы или галактозы, дефицита Lapp-лактазы или глюкоза-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазной недостаточности. Красители Е124 и Е110 могут вызвать аллергическую реакцию.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги (симптомы гипервитаминоза А, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз), головная боль, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота, сонливость, светобоязнь и судороги (симптомы гипервитаминоза D, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз)

Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д, Ново Место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК

KRKA KRKA+Вектор Медика Акрихин ХФК АО КРКА д.д. КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО Сириус, ПК ТЕДЕЛЕ, ООО

Страна происхождения

Россия Словакия Словения Словения/Россия

Группа товаров

Поливитаминные препараты

Поливитамины с макро- и микроэлементами

Формы выпуска

• 30 таблеток массой 735 мг по 60 шт. во флаконе из полимерного материала. упак 30 табл упак 30 таблеток упак 40 драже упак 40 драже упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

• драже Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, содержит комплекс 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов Одно красное и одно голубое драже содержат витамины и минералы в количествах, удовлетворяющих суточные потребности организма. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов, витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы - в драже голубого цвета. Ретинол (витамин А) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения. Колекальциферол (витамин D3) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз). Тиамин (витамин В1) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы. Рибофлавин (витамин В2) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи. Пиридоксин (витамин В6) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы. Цианокобаламин (витамин В12) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме. Фолиевая кислота (витамин Вс) стимулирует эритропоэз. Токоферол (витамин Е) является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции. Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Способствует абсорбции железа. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии. Фосфор участвует в формировании костей и зубов, а также в процессах энергетического обмена. Марганец содействует минерализации костей. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Фармакокинетика

Действие препарата Дуовит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Особые условия

Возможное окрашивание мочи в желтый цвет безвредно и обусловлено наличием в препарате рибофлавина. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 драже содержит 800 мг сахара, а дневная доза препарата содержит 1.6 г сахара. В драже красного и голубого цвета содержится 331 мг лактозы, 1083 мг сахарозы, 270 мг глюкозы, 237 мг сорбитола, поэтому препарат не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицитом сахаразы/изомальтазы. Азокрасители Е124 и Е110 могут вызвать реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом. Реакции гиперчувствительности возможны также у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Драже красного цвета содержат полиол (маннитол), который в больших дозах может вызвать диарею. Не рекомендуется превышать суточную дозу. При случайном приеме препарата в высокой дозе пациент должен немедленно обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать Дуовит® совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Состав

• витамин А 800 мкг витамин Д3 5 мкг витамин В1 1,4 мг витамин В2 2 мг витамин В6 1,4 мг витамин В12 1 мкг витамин С 50 мг витамин Е 10 мг ниацин18 мг кислота пантотеновая 5 мг биотин 30 мкг фолиевая кислота 200 мкг цинк 15 мг железо 14 мг кальций 450 мг йод 150 мкг магний 50 мГ витамин А 800 мкг витамин Д3 5 мкг витамин В1 1,4 мг витамин В2 2 мг витамин В6 1,4 мг витамин В12 1 мкг витамин С 50 мг витамин Е 10 мг ниацин18 мг кислота пантотеновая 5 мг биотин 30 мкг фолиевая кислота 200 мкг цинк 15 мг кальций 450 мг йод 150 мкг магний 50 мГ витамин А 800 мкг витамин Д3 5 мкг витамин В1 1,4 мг витамин В2 2 мг витамин В6 1,4 мг витамин В12 1 мкг витамин С 50 мг витамин Е 10 мг ниацин18 мг кислота пантотеновая 5 мг биотин 30 мкг фолиевая кислота 200 мкг цинк 15 мг железо 14 мг кальций 450 мг йод 150 мкг магний 50 мГ Витамин С 60 мг Витамин Е 30 мгНиацин 20 мг Пантотеновая кислота 6,4 мг Витамин В6 2,0 мг Витамин В2 1,7 мг Витамин В1 1,5 мг Витамин А 1000 мкг Фолиевая кислота 200 мкг Биотин 30 мкгВитамин В12 6,0 мкгВитамин D3 5,0 мкг Магний 100 мг Цинк 15 мг Железо 10 мгМарганец 3,5 мг Медь 2,0 мг Йод ДДраже красного цвета (20 в пачке). 1 драже ретинола пальмитат (вит. А) 2.94 мг альфа-токоферола ацетат (вит. E) 10 мг колекальциферол (вит. D3) 200 мкг аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг тиамина мононитрат (вит. B1) 1 мг рибофлавин (вит. B2) 1.2 мг кальция пантотенат (вит. B5) 5 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 2 мг фолиевая кислота (вит. Bс) 400 мкг цианокобаламин* (вит. B12) 3 мкг никотинамид (вит. PP) 13 мг * - цианокобаламин 0.1% в маннитоле (3 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсина 05073, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, сорбитол, декстроза жидкая, пеногаситель 1510, магния стеарат, краситель Опалюкс AS-F-2833G (краситель Ponceau 4R пунцовый (E124), краситель солнечный закат желтый (E110)), воск эмульсионный, сахароза. Драже голубого цвета (20 в пачке). 1 драже кальция гидрофосфата дигидрат 64.5 мг, что соответствует содержанию кальция (Ca2+) 15 мг что соответствует содержанию фосфо Драже красного цвета (20 в уп.). ретинола пальмитат (вит. А)2.94 мг альфа-токоферола ацетат (вит. E)10 мг колекальциферол (вит. D3)200 мкг аскорбиновая кислота (вит. С)60 мг тиамина мононитрат (вит. B1)1 мг рибофлавин (вит. B2)1.2 мг кальция пантотенат (вит. B5)5 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)2 мг фолиевая кислота (вит. Bс)400 мкг цианокобаламин* (вит. B12)3 мкг никотинамид (вит. PP)13 мг * - цианокобаламин 0.1% в маннитоле (3 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсина 05073, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, сорбитол, декстроза жидкая, пеногаситель 1510, магния стеарат, краситель Опалюкс AS-F-2833G (краситель Ponceau 4R пунцовый (E124), краситель солнечный закат желтый (E110)), воск эмульсионный, сахароза. Драже голубого цвета (20 в уп.).1 драже кальция гидрофосфата дигидрат64.5 мг, что соответствует содержанию кальция (Ca2+)15 мг Дуовит для мужчин - таблетки для приема внутрь:1 таблетка содержит витамин А 1000 мкг, витамин Д3 5 мкг, витамин В1 1,5 мг, витамин В2 1,7 мг, витамин В6 2 мг, витамин В12 6 мкг, витамин С 60 мг, витамин Е 30 мг, ниацин 20 мг, кислота пантотеновая 7 мг, фолиевая кислота 200 мкг, биотин 30 мкг, цинк 15 мг, железо 10 мг, медь 2 мг, йод 150 мкг, магний 100 мг, марганец 3,5 мг экстракт корня женьшеня сухой, аскорбиновая кислота (витамин С), токоферола ацетат (витамин Е), железа фумарат, цинка сульфат моногидрат, никотинамид, кальция пантотенат, натрия селенат, тиамина мононитрат (витамин В1), ретинола ацетат (витамин А), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), рибофлавин (витамин В2), хрома хлорид, колекальциферол (витамин D3), меди сульфат пентагидрат, цианокобаламин (витамин В12), фолиевая кислота, биотин, калия йодид. Вспомогательные ингредиенты: целлактоза 80, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), опадрай II красный 57U25570 (гидроксипропилцеллюлоза (Е464), полидекстроза (Е1200), титана диоксид (Е171), тальк (Е553 iii), мальтодекстрин, триглицериды средней цепи, красители (Е129, Е133)), магния стеарат (Е470), стеариновая кислота (Е570), лактозы моногидрат.

Дуовит показания к применению

• В качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах: - повышенная физическая нагрузка (в т.ч. в период активных занятий спортом); - беременность; - период лактации; - при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.

Дуовит противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дуовит побочные действия

• Возможны аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом.

Лекарственное взаимодействие

Препарат содержит железо и кальций и поэтому замедляет всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. Поэтому при необходимости одновременного применения Дуовита и антацидных препаратов необходимо соблюдать интервал между приемами не менее 3 ч. При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Передозировка

Случаев передозировки при приеме препарата в рекомендуемых дозах не отмечено. При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и D. В препарате содержится глицерол, поэтому при передозировке возможны головная боль и расстройства со стороны ЖКТ

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена драже двух видов: 40 шт., в т.ч.:; драже красного цвета: 20 шт. в пачке; драже голубого цвета: 20 шт. в пачке
Рег. №: 1910/96/01/06/11 от 06.01.2011 - Действующее

Драже двух видов.

Драже красного цвета, твердые, гладкие, с кисло-сладким вкусом (20 шт. в пачке).

	1 драже
ретинол (вит. А)	5000 МЕ
α-токоферола ацетат (вит. Е)	10 мг
колекальциферол (вит. D 3)	200 МЕ
аскорбиновая кислота (вит. С)	60 мг
тиамина нитрат (вит. B 1)	1 мг
рибофлавин (вит. B 2)	1.2 мг
кальция пантотенат (вит. B 5)	5 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6)	2 мг
фолиевая кислота (вит. B c)	400 мкг
цианокобаламин (вит. B 12)	3 мкг
никотинамид (вит. PP)	13 мг

Драже голубого цвета, твердые, гладкие (20 шт. в пачке).

	1 драже
магний (в форме магния лактата дигидрата)	20 мг
кальций (в форме кальция гидрофосфата дигидрата)	15 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата дигидрата)	12 мг
железо (в форме железа (II) фумарата)	10 мг
цинк (в форме цинка (II) сульфата гептагидрата)	3 мг
медь (в форме меди (II) сульфата пентагидрата)	1 мг
марганец (в форме марганца (II) сульфата моногидрата)	1 мг
молибден (в форме натрия молибдата дигидрата)	100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, сорбит, декстроза жидкая, противопенный агент 1510, магния стеарат, краситель красный (Е124), краситель оранжевый (Е110), краситель индиготин (Е132), капол 600 фарма, сахароза, парафин жидкий, повидон.

10 шт. (5 драже красного цвета и 5 драже голубого цвета) - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДУОВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 08.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Поливитаминный препарат с макро- и микроэлементами. Содержит комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, которые взаимосвязаны по своему действию и обладают аддитивным эффектом.

Известно, что некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать вместе, поэтому для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы - в драже голубого цвета. Препарат Дуовит удовлетворяет повышенную потребность организма в витаминах и минералах и предотвращает их недостаточность.

Витамины группы В (B 1 , B 2 , В 6 , пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы.

Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D 3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.

Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные возможности.

Минералы и микроэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав тканей, а также являются составляющими ферментов и гормонов.

Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов.

Ионы кальция также активируют некоторые ферменты, участвуют в регуляции тонуса миокарда, в передаче нервного импульса и регулируют проницаемость клеточной мембраны.

Вместе с витаминами группы В железо и медь имеют большое значение в образовании эритроцитов.

Магний, марганец, цинк и молибден в качестве составляющих ферментов участвуют в некоторых важных реакциях организма.

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетике препарата Дуовит нет. Однако всасывание, распределение и выведение отдельных витаминов и минералов в организме хорошо известны и описаны в литературе. Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) в диапазоне рекомендованных суточных доз хорошо абсорбируются. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени – с калом. Витамины этой группы сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.

В присутствии жиров витамины А и D хорошо всасываются из тонкого кишечника. Всасывание витамина Е относительно низкое (от 25% до 85% дозы). Эти витамины в значительных количествах накапливаются в печени и поэтому являются более токсичными по сравнению с водорастворимыми витаминами.

Показания к применению

• при повышенной физической и умственной активности;
• при активных занятиях физкультурой и спортом;
• при недостаточном усвоении продуктов питания (пожилой возраст, курящие, при алкоголизме);
• при нерегулярном и однообразном питании (продукты быстрого приготовления, нерегулярный прием пищи, пользование столовыми);
• при ограниченном рационе питания (в т.ч. снижение массы тела, сахарный диабет);
• при беременности;
• в период грудного вскармливания;
• во время сезона, когда не достаточно свежих фруктов и овощей;
• при повышенной потере минералов (в связи с рвотой, диареей, обильной менструацией, интенсивным потоотделением);
• в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
• для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям;
• в составе комплексной терапии во время лечения антибиотиками.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 драже красного цвета (витамины) и 1 драже голубого цвета (минералы) 1 раз/сут.

Курс приема препарата - 30 дней. Проведение следующего курса возможно после перерыва (через 1-3 месяца) или по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) - желудочно-кишечные заболевания, особенно при приеме препарата до еды.

Особые указания

Дуовит следует принимать после еды, в противном случае могут появиться неприятные ощущения со стороны ЖКТ.

В период приема препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет. Это не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать Дуовит, но следует принимать во внимание, что суточная доза препарата содержит 1.6 г сахара (в 1 драже содержится приблизительно 0.8 г сахара).

Препарат содержит лактозу, сорбит, глюкозу и сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы или сахарозы-изомальтазы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат.

Азокрасители Е124 и Е110 могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.

Передозировка

При приеме в рекомендованных дозах интоксикация не предполагается. Длительный прием витаминов в очень высоких дозах может быть причиной гипервитаминоза А и D, хотя риск развития передозировки при приеме драже Дуовит минимален.

Симптомы: при передозировке витамина D возможны слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, уменьшение массы тела, лихорадка, судороги. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, фотофобии и судорогам.

Лечение: при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Дуовит, за счет входящих в его состав железа и кальция, происходит замедление всасывания в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолонов.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Дуовит, усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.

При одновременном назначении Дуовита и тиазидных диуретиков увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.

Контакты для обращений

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь