» » Гликлазид мв инструкция по применению. Официальная инструкция по применению. Условия и сроки хранения

Гликлазид мв инструкция по применению. Официальная инструкция по применению. Условия и сроки хранения


Представлены аналоги лекарства гликлазид мв, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Гликлазид МВ - Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Гликлазид МВ, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
30мг №60 таб тб с модиф высвоб (Озон ООО (Россия) 137.90
Таб 80мг N60 (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 133.50
Таб 30мг N60 (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 165.30
Таблетки 30 мг 60 шт. (Озон,) 123
Таблетки с пролонг. высвобождением 30 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 89
Таблетки с пролонг. высвобождением 30 мг, 60 шт. (Канонфарма, Россия) 129
Таблетки с пролонг. высвобождением 60 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 151
Таблетки пролонг. 30 мг 60 шт. 146
Таблетки пролонг. 60 мг 30 шт. 173
Таб с модифицированным высвобождением 30мг №60 (Синтез ОАО (Россия) 115
МВ таб 60мг N30 Сердикс (Сердикс ООО (Россия) 320.50
Таб 30мг N60 (Фармакор продакшн ООО (Россия) 132

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве гликлазид мв. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

Участники %
Не дорогое 2 100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Восемь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Гликлазид МВ?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Четыре посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Гликлазид МВ: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

24 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ДИАБИНАКС

Торговое название: Диабинакс

Международное непатентованное название: Гликлазид* (Gliclazide*)

Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество: Гликлазид МВ -20 мг, 40 мг или 80 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, коллоидный кремния диоксид, аэросил, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк, очищенная вода.
Описание:
круглые плоские таблетки белого цвета, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:
гипогликемизирующее средство Код АТС: А10ВВ09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Диабинакс является гипогликемизирующим препаратом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов: мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпромида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микро тромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазе крови достигается примерно через 4 часа после приема однократной дозы 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1 % выводится с мочой в неизменном виде; с калом - 12% в виде метаболитов. Период полувыведения около 12 часов.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа средней тяжести при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

  • Сахарный диабет 1 типа;
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • Выраженные нарушения функции печени и почек;
  • Инфекционные заболевания, травмы, большие хирургические вмешательства;
  • Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины;
  • Беременность, период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
  • Способ применения и дозы

    Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 часа после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Диабинакс принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30- 60 минут до еды.

    Особые указания

    Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
    Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
    С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом. В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
    В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.

    Побочные действия

    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете);
    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд;
    Со стороны желудочно - кишечного тракта: редко - анарексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастрии;
    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (обычно обратимого характера);
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета - адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанедин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, а также этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемическое действие гликлазида.
    При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект, что требует коррекции дозы данных препаратов.
    Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме крови, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания), поэтому совместное применение этих препаратов не рекомендуется.
    Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон, никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные конрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития ослабляют гипогликемическое действие гликлазида. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (т.ч. миконазола) противопоказано.

    Передозировка

    В случае передозировки возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенной потливостью, дрожью, в тяжелых случаях - нарушением сознания.
    Лечение: Если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят внутривенно 40% раствор глюкозы или глюкагон подкожно, внутримышечно, внутривенно. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

    Форма выпуска

    таблетки, содержащие 20 мг, 40 мг или 80 мг гликлазида. По 20 таблеток в блистере, по 150 таблеток во флаконах.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту врача.

    Производитель

    "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.", Индия.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Сахарный диабет 2 типа не требует ежедневных инъекций для стабилизации состояния больного. Терапия включает особую диету, направленную на улучшение углеводного обмена и постепенное снижение веса. Глюкозоснижающие препараты назначаются в случае, если лечение диетой не дает стабильного результата.

    Основу диетического питания при диабете составляют продукты с низким гликемическим индексом. Этот показатель определяет скорость повышения концентрации сахара в крови. Такой подход позволяет нормализовать уровень сахара и избежать его резких скачков.

    Диета подбирается врачом в зависимости от характера течения заболевания у конкретного пациента. Меню разрабатывается с учетом специфики состояния больного. Так, при наличии лишнего веса, четко соблюдается калорийность ежедневного рациона таким образом, чтобы пациент медленно сбрасывал вес.

    Если пациент намеренно нарушает режим питания, ему назначаются , например, лекарства, в составе которых гликлазид. Это вещество стимулирует клетки больного на увеличение выработки собственного инсулина. Таким образом достигается контроль уровня глюкозы.

    Также врач может назначить препараты с действующим веществом гликлазид, например, МВ 60 мг, цена которого варьируется в зависимости от конкретной аптеки, в случае риска развития осложнений.

    Как действуют препараты?

    Гликлазид – это название действующего вещества в составе . Название одного из самых популярных лекарств с этим веществом – Гликлазид МВ.

    Маркировка МВ в названии означает модифицированное высвобождение действующего вещества после приема таблетки. Таким образом, вещество действует не сразу, а отличается накопительным эффектом на протяжении определенного промежутка времени. Как правило, препарат действует в течении 18-24 часов, в зависимости от состояния пациента.

    Лекарство способствует:

    • стимуляции выработки собственного инсулина;
    • регуляции уровня глюкозы в крови;
    • понижению нагрузки на печень;
    • улучшению углеводного обмена и микроциркуляции крови;
    • снижению риска развития осложнений.

    Препарат показан в качестве сахароснижающего лекарства, а также в случае риска образования тромбов или развития атеросклероза.

    Гликлазид – это название по МНН, то есть международное название действующего вещества.

    Принцип лечения с помощью препаратов

    Лекарство назначается только в том случае, если диета не эффективна. Препарат назначается для лечения инсулинонезависимой формы заболеваний, при диабете 1 типа он не применяется.

    Гликлазид имеет ряд противопоказаний и побочные эффекты, поэтому применять его следует с осторожностью и только по назначению врача.

    Лечение с помощью препарата не отменяет строгую диету и физические нагрузки. Точная дозировка подбирается врачом, самолечение может быть опасным для здоровья.

    Прежде чем начать прием какого-либо лекарства, пациента наверняка заинтересует информация о том, насколько эффективен гликлазид, а также инструкция по применению, цена препарата, отзывы других пациентов и существующие аналоги лекарства.

    Форма выпуска и дозировка

    Популярность препарат завоевал благодаря удобной формой выпуска (таблетки) и простотой приема.

    Таблетки с модифицированным высвобождением выпускают в двух дозировках – 30 мг и 60 мг. Гликлазид МВ в дозировке 30 мг инструкция предлагает принимать на начальном этапе лечения сахароснижающим препаратом. Постепенно дозировка может быть увеличена до 60 мг и выше, по назначению врача.

    В начале лечения таблетка 30 мг принимается один раз в сутки, во время или сразу же после завтрака. Благодаря модифицированному высвобождению действующего вещества, таблетки действуют почти полные сутки, контролируя повышение глюкозы в крови больного.

    Суточная дозировка 30 мг также показана для лечения пожилых людей. Гликлазид МВ в дозировке 30 мг, цена которого доступна, продается в крупных аптеках при наличии рецепта. Инструкция к препарату прилагается и ее следует внимательно изучить перед началом терапии.

    Гликлазид МВ в дозировке 60 мг инструкция по применению предлагает принимать пациентам, которым необходимо большее количество действующего вещества. Таблетки в дозировке 60 мг назначаются если лечение таблетками 30 мг малоэффективно и существует риск осложнения диабета на сердечно-сосудистую систему. Точная дозировка в этом случае подбирается врачом, но не превышает 120 мг в сутки.

    Гликлазид МВ в дозировке 60 и 30 мг заслужил преимущественно положительные отзывы пациентов. Какую дозировку выбрать – 60 мг или 30 мг – определит врач, после анализа состояния здоровья пациента.

    Показания и противопоказания

    Препарат назначается:

    • в качестве монотерапии сахарного диабета 2 типа;
    • как вспомогательное средство для снижения сахара в крови, наряду с диетой;
    • в случае риска развития осложнений;
    • для улучшения микроциркуляции крови больных диабетом.

    Основная функция и действие лекарства – это понижения сахара путем стимуляции синтеза собственного инсулина.

    Препарат противопоказан в следующих случаях:

    • индивидуальная непереносимость;
    • для терапии инсулинозависимой формы заболевания;
    • заболевания почек;
    • при диабетической коме или предкоматозном состоянии;
    • детский возраст;
    • пожилой возраст;
    • проблемы с сердцем и сосудами;

    Инструкция по применению препарата содержит полный перечень противопоказаний и состояний, при которых таблетки принимаются под контролем врача.

    Принимать таблетки препарата в пожилом возрасте можно, но только под контролем врача.

    Гликлазид и гликемия

    Таблетки 60 мг препарата Гликлазид МВ, их синонимы и аналоги, могут спровоцировать развитие гликемии у пациентов, которые нарушают режим питания.

    Группу риска составляют пациенты:

    • с патологиями сердечно-сосудистой системы;
    • с гормональными нарушениями;
    • с почечной или печеночной недостаточностью.

    Также возможен риск гликемии после резкой отмены препарата. Терапия в этих случаях проводится под контролем лечащего врача.

    Сахароснижающие препараты не отменяют диеты. Неправильное и несбалансированное питание с большим количеством углеводов может вызвать гликемию.

    Побочные эффекты

    Если назначен Гликлазид МВ, необходимо ознакомится с информацией, которую содержит инструкция по применению, цена препарата невысока, поэтому лекарство по карману каждому.

    Существует ряд возможных побочных эффектов, которые возникают при приеме таблеток для снижения сахара:

    • нервные расстройства: бессонница, хроническая усталость, раздражительность;
    • кожные аллергические реакции;
    • судорожные состояния;
    • повышение аппетита;
    • нарушение резкости зрения;
    • мигрени и головокружения;
    • кома.

    При появлении первых признаков побочных эффектов или дискомфорта во время приема лекарства, следует немедленно проконсультироваться с врачом об отмене или коррекции дозировки.

    Аналоги препарата

    Действующее вещество гликлазид имеет аналоги – это препараты Диабетон и Диабефарм. Они действуют также, как и Гиклазид МВ и выпускаются в дозировке 30 и 60 мг.

    При назначении Гликлазид МВ врач в обязательном порядке сообщает пациенту, какие аналоги этого лекарства существуют на рынке фармацевтики и объясняет особенности каждого препарата.

    Помимо означенных выше препаратов, гликлазид имеет следующие синонимы:

    • Глюкастабил;
    • Диабинакс;
    • Глидиаб;
    • Гликлада.

    Цена этих таблеток примерно одинакова, также, как показания и противопоказания. Подробную информацию содержит инструкция. Важно помнить, что аналоги подбираются только лечащим врачом, самолечением заниматься не следует.

    Состав

    Одна таблетка содержит: действующее вещество - гликлазид 30 мг; вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

    Описание

    Таблетки белого с серым или желтым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской. Допускается мраморность.

    Показания к применению

    Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных веществ, другим препаратам группы сульфонилмочевины, сульфаниламидам; сахарный диабет типа 1 (в том числе ювенильный MODY-типа), диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, сопутствующая терапия миконазолом, обширные травмы и ожоги, гипо- и гипертиреоз, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

    Способ применения и дозы

    Рекомендуется проглотить таблетку целиком во время завтрака, не разжевывая и не измельчая. Дозу в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина.

    Начальная рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. для лиц пожилого возраста ≥ 65 лет) - 30 мг/сут. В случае адекватного контроля ЛС в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии в ранее назначенной дозе. Суточная доза составляет 30-120 мг в 1 прием. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 120 мг. При пропуске одного или более приемов ЛС нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.

    Переход с приема гликлазида немодифицированного высвобождения на гликлазид таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг: 1 таб. гликлазида обычного высвобождения 80 мг может быть заменена 1 таб. гликлатона с модифицированным высвобождением 30 мг. При переводе пациентов с лекарственного средства гликлазид 80 мг на гликлазид МВ 30 мг рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови.

    Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством: Гликлазид-Боримед МВ 30 мг может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

    При неадекватном гликемическом контроле дополнительно назначают инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

    Коррекции дозы лекарственного средства для лиц старше 65 лет, а также у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не требуется.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы : диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) - выраженность снижается при приеме во время еды; редко - нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха - требует отмены препарата, повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ).

    Со стороны органов кроветворения : угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).

    Аллергические реакции : кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в т.ч. макулопапулезная и буллёзная), эритема, аллергический васкулит.

    Проявления гипогликемии : головокружение, усталость, сонливость, головная боль и потливость, слабость, нервозность, дрожь, парестезии. Другие возможные симптомы гипогликемии: голод, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, плохая концентрация, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, зрительные и речевые расстройства, афазия, парезы, сенсорные расстройства, чувство бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, частое дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и смертельному исходу.

    Кроме того, возможно развитие таких признаков адренергической контррегуляции, как потение, липкая кожа, тревожное чувство, тахикардия, повышенное кровяное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и сердечная аритмия. Обычно эти клинические проявления обычно исчезают после приема углеводов (сахара). Искусственные подсластители не имеют никакого эффекта при купировании гипогликемии. Опыт применения других сульфонилмочевинных препаратов свидетельствует о возможности рецидивов гипогликемии даже в тех случаях, когда принятые для ее устранения меры вначале казались эффективными. При тяжелых и затяжных приступах гипогликемии и даже если ее удается временно устранить приемом сахара, необходима срочная помощь врача или госпитализация.

    Нарушения со стороны органов зрения : возможны преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, цереброваскулярная недостаточность, носовое кровотечение, недостаточность коронарных артерий, гипотензия, отек ног, сердцебиение, тахикардия, тромбофлебит.

    Передозировка

    Симптомы: гипогликемия (чувство голода, тревога, тремор, тахикардия, потливость, расширение зрачков), нарушение сознания, гипогликемическая кома.

    Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар; при расстройстве сознания - в/в введение 50 мл 20-30 % раствора декстрозы, затем в/в капельно 10 % раствор декстрозы до достижения концентрации глюкозы в крови 5,55 моль/л, 1-2 мг глюкагона в/м, контроль концентрации глюкозы крови через каждые 15 мин, а также определение pH, мочевины, креатинина и электролитов в крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга - маннитол и дексаметазон. Диализ неэффективен.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин). Гипогликемическое действие препарата усиливает миконазол (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы), фенилбутазон, этанол и этанолсодержащие ЛС.

    При одновременном приеме с другими гипогликемическими ЛС (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов (циметидин), флуоксетином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), анаболическими стероидами, фибратами, хлорамфениколом, тетрациклинами, сульфаниламидами, теофиллином, и нестероидными противовоспалительными средствами - усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.

    Под контролем должны применяться даназол и хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) - контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида. Ослабляют действие гликлазида ГКС глюкагон, тиазидные диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральные контрацептивы и эстрогены - необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида. Ритодрин, сальбутамол, тербуталин - повышают содержание глюкозы крови. Барбитураты следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные сахароснижающие средства, так как они могут снижать их гипогликемическое действие. Может наблюдаться усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии при одновременном приеме с кларитромицином, пробенецидом.

    Особенности применения

    Может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае, если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

    Во время приема лекарственного средства необходимо регулярное определение глюкозы крови натощак и гликозилированного Hb.

    Инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических ЛС и назначения инсулина.

    Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола и этанолсодержащих ЛС (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

    Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

    Повышенный риск развития гипогликемии отмечается в следующих случаях: отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние; недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона; дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность; передозировка гликлазида МВ; некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность).

    У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

    Диабетон МВ уникальный в своём роде препарат. В его вспомогательных компонентах есть особое вещество – гипромеллоза. Оно входит в основу гидрофильного матрикса, который при взаимодействии с желудочным соком превращается в гель. За счёт этого происходит плавное, на протяжении суток, высвобождение главного активного вещества – гликлазида. Диабетон имеет высокую биодоступность и может приниматься всего лишь раз в сутки. Отсутствует влияние на жировой обмен, безопасен для пожилых и людей с нарушенной функций почек.

    Выпускается Диабетон МВ в виде таблеток, имеющих насечку и надпись «DIA» «60» с обеих сторон. Действующее вещество - гликлазид 60 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат - 1,6 мг, безводный коллоидный диоксид кремния - 5,04 мг, мальтодекстрин - 22 мг, гипромелоза 100 сР - 160 мг.

    Буквы «МВ» в названии Диабетона расшифровываются как модифицированное высвобождение, т.е. постепенное.

    Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

    Как действует Диабетон МВ

    Диабетон относится к препаратам сульфанилмочевены 2-го поколения. Он активизирует работу поджелудочной железы и в-клеток, отвечающих за выработку инсулина. Эффективен, если клетки хоть как-то функционируют. Препарат назначают после анализа на с-пептид, если результат меньше 0,26 ммоль/л.

    Выделение инсулина при приёме гликлазида максимально приближено к физиологическому: восстанавливается пик секреции в ответ на декстрозу, проникающую в кровь из углеводов, усиливается выработка гормона во 2 фазе.

    Фармакокинетика

    После перорального применения Диабетон полностью всасывается. Увеличение концентрации действующего вещества в крови продолжается в течение 6 часов и может поддерживаться на достигнутом уровне до 12 часов.

    Связь с белками плазмы достигает 95%, объём распределения − 30 л. Для сохранения постоянной концентрации в плазме в течение 24 часов, лекарство достаточно принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

    Расщепление вещества производится в печени. Выводиться почками: выделяются метаболиты, <1% выходит в первозданном виде. Диабетон МВ выводится из организма наполовину через 12−20 часов.

    Показания к применению

    • Назначается Диабетон МВ (60 мг) врачом при , когда специально разработанные диеты и физические нагрузки неэффективны.
    • Также применяется для профилактики диабетических осложнений: снижения риска макрососудистых (инсульт, инфаркт миокарда) и микрососудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

    Противопоказания

    • Сахарный диабет I типа;
    • непереносимость гликлазида, производных сульфонилмочевины и сульфаниламида, лактозы;
    • галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • повышенное содержание глюкозы и кетоновых тел в крови;
    • при тяжёлых формах почечной и печёночной недостаточности Диабетон противопоказан;
    • детский и подростковый возраст
    • период беременности;
    • грудное вскармливание;
    • состояния диабетической прекомы и комы.

    Беременность и грудное вскармливание

    Исследования на женщинах в положении не проводились, данные о воздействии гликлазида на будущего ребёнка отсутствуют. В ходе экспериментов над подопытными животными не отмечено нарушения эмбрионального развития.

    Если беременность наступила при приёме Диабетона МВ, то его отменяют и переходят на инсулин. То же самое касается и планирования. Это нужно для уменьшения шансов развития врождённых пороков у малыша.

    Применение во время грудного вскармливания

    Нет соответствующей проверенной информации о попадании Диабетона в молоко и вероятном риске развития гипогликемического состояния у новорождённого, прём во время лактации запрещён. Когда альтернативы по каким-либо причинам нет, переводят на искусственное вскармливание.

    Инструкция по применению

    Диабетон МВ разрешено принимать только взрослым. Приём осуществляется 1 раз в сутки утром во время еды. Суточная дозировка устанавливается врачом, её максимум может достигать 120 мг. Таблетка или её половина запивается стаканом чистой воды. Не стоит жевать и измельчать.

    При пропуске 1 приёма двойная доза не принимается.

    Начальная дозировка

    В начале лечения она ровна половине таблетки, т.е. 30 мг. При надобности доза Диабетона МВ плавно увеличивается до 60, 90 или 120 мг.

    Новая дозировка препарата назначается не раньше, чем через 1 месяц после прописывания предыдущей. Исключением становятся люди, у которых концентрация глюкозы в крови не меняется после 2 недель от первого приёма. Таким пациентам дозировку повышают через 14 дней. Для больных старше 65 лет корректировка не требуется.

    Приём после других противодиабетических препаратов

    Берутся во внимание дозы предшествующих лекарственных средств и длительность их выведения. Вначале дозировка составляет 30 мг, она корректируется в соответствии с показателями глюкозы в крови.

    Если Диабетон МВ стал заменой препарата с продолжительным периодом выведения, приём последнего прекращают за 2-3 суток. Начальная доза также 30 мг. Людям с выявленной патологией почек коррекция дозировки не нужна.

    Группа риска:

    1. Гипогликемическое состояние из-за скудного питания.
    2. Гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, длительная нехватка гормонов щитовидной железы.
    3. Прекращение приёма ГКС после продолжительного лечения.
    4. Тяжёлая форма ИБС, отложение холестериновых бляшек на стенках сонных артерий.

    Побочные эффекты

    При приеме Диабетона в сочетании с беспорядочным употреблением пищи, может возникнуть гипогликемия.

    Её признаки:

    • головные боли, головокружения, нарушение восприятия;
    • постоянное чувство голода;
    • тошнота, рвота;
    • общая слабость, дрожание рук, судороги;
    • беспричинная раздражительность, нервное перевозбуждение;
    • бессонница или сильная сонливость;
    • потеря сознания с возможным коматозным состоянием.

    Также могут обнаруживаться следующие реакции, пропадающие после приёма сладкого:

    • Чрезмерная потливость, кожа становится липкой на ощупь.
    • Гипертония, учащённое сердцебиение, аритмия.
    • Резкая боль в области груди из-за недостатка кровоснабжения.

    Другие нежелательные эффекты:

    • диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор);
    • аллергические реакции на фоне приема Диабетона;
    • снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, числа гранулоцитов, концентрации гемоглобина (изменения обратимы);
    • возрастание активности печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), зафиксированы единичные случаи гепатита;
    • в начале терапии Диабетоном возможно расстройство зрительной системы.

    Передозировка

    При передозировке Диабетоном может развиваться гипогликемическое состояние. Если сознание не нарушено и нет серьёзных симптомов, то следует выпить сладкого сока или чая с сахаром. Чтобы гипогликемия не повторялась, нужно поднять количество углеводов в рационе или снизить дозировку препарата.

    Госпитализация требуется, когда развилось тяжёлое гипогликемическое состояние. Больному вводят внутривенно струйно 50 мл 40% раствора глюкозы. Затем, для поддержания концентрации глюкозы выше 1 г/л, капельно водится 10% декстроза.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Препараты, увеличивающие эффект гликлазида

    Противогрибковое средство Миконазол противопоказано. Увеличивает риск развития гипогликемического состояния вплоть до комы.

    Следует осторожно комбинировать применение Диабетона с нестероидным противовоспалительным средством Фенилбутазон. При системном применении замедляет выведение препарата из организма. Если приём Диабетона необходим и заменить его ничем нельзя, происходит коррекция дозировки гликлазида.

    Этиловый спирт усугубляет гипогликемическое состояние и тормозит компенсацию, что способствует развитию коматозного состояния. По этой причине целесообразно исключить алкоголь и лекарства, содержащие этанол.

    Также развитию гипогликемического состояния при неконтролируемом применении с Диабетоном способствуют:

    • Бисопролол;
    • Флуконазол;
    • Каптоприл;
    • Ранитидин;
    • Моклобемид;
    • Сульфадиметоксин;
    • Фенилбутазон;
    • Метформин.

    В списке приведены лишь конкретные примеры, другие средства, входящие в одну группу с перечисленными, имеют такой же эффект.

    Препараты, понижающие действие Диабетона

    Нельзя принимать Даназол, т.к. он обладает диабетогенным действием. Если приём не получается отменить, необходима корректировка гликлазида на время терапии и в период после неё.

    Тщательного контроля требует комбинация с нейролептиками в больших дозировках, т.к. они способствуют уменьшению выделения гормона и увеличению показателя глюкозы. Подбор дозы Диабетона МВ осуществляется как во время терапии, так и после её отмены.

    При лечении глюкокортикостероидами повышается концентрация глюкозы с возможным снижением толерантности к углеводам.

    β2-адреномиметики при внутривенном введении повышают концентрацию глюкозы. При необходимости больного переводят на инсулин.

    Сочетания, которые не стоит упускать из вида

    При терапии с варфарином Диабетон может повысить его действие. Следует это учитывать при данной комбинации и корректировать дозы антикоагулянта. Может потребоваться коррекция дозы последнего.

    Особые указания

    Гипогликемия

    Принимать Диабетон МВ целесообразно только людям, питающимся сбалансировано и регулярно без пропуска важного приёма пищи − завтрака. Углеводы в рационе очень важны, т.к. риск развития гипогликемического состояния повышается именно при их нерегулярном употреблении, а также при низкокалорийной диете.

    Следует знать, что применение сахарозаменителей не устраняет симптомы гипогликемии.

    Гипогликемические симптомы способны повторяться. При сильно выраженных признаков, даже если произошло временное улучшение состояния после углеводной пищи, требуется оказание специализированной помощи, иногда вплоть до госпитализации.

    Чтобы этого не происходило, следует внимательно подойти к подбору дозировки Диабетона.

    Случаи, повышающие риск возникновения гипогликемического состояния:

    1. Нежелание и неспособность человека следовать предписаниям врача.
    2. Скудное питание, пропуск приёмов пищи, голодовки.
    3. Незначительные физические нагрузки при большом количестве употребляемых углеводов.
    4. Почечная недостаточность.
    5. Передозировка гликлазидом.
    6. Болезни щитовидной железы.
    7. Приём некоторых лекарств.

    Почечная и печеночная недостаточность

    Свойства вещества изменяются в связи с печёночной и тяжёлой почечной недостаточностью. Гипогликемическое состояние может быть длительным, необходимо экстренное проведение терапии.

    Информация для пациентов

    Следует регулярно заниматься спортом и контролировать показатель глюкозы, придерживаться специального меню и принимать пищу без пропусков. Больной и его близкие должны быть в курсе о гипогликемии, её признаках и способах купирования.

    Недостаточный гликемический контроль

    Когда у пациента наблюдаются лихорадка, инфекционные болезни, назначены крупные оперативные вмешательства, получены травмы, гликемический контроль ослабляется. Иногда возникает необходимость перехода на инсулин с отменой Диабетона МВ.

    Может возникать вторичная лекарственная резистентность, что происходит при прогрессировании болезни или при снижении ответа организма на лекарственное средство. Обычно её развитие возникает после продолжительного лечения пероральными гипогликемическими препаратами. Чтобы подтвердить вторичную резистентность, эндокринолог оценивает правильность подобранных дозировок и соблюдение больным предписанного рациона.

    Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

    В период работы за рулём или любой работы, требующей молниеносной скорости принятия решений, следует соблюдать особую осторожность.

    Аналоги Диабетона МВ

    Чем можно заменить?

    Диабетон МВ можно заменять другими лекарствами с такой же дозировкой и действующим веществом. Но существует такое понятие как биодоступность – количество вещества, достигающее цели, т.е. способность лекарства усваиваться. У некоторых некачественных аналогов она низкая, это означает, что терапия будет неэффективна, т.к. в итоге дозировка может быть некорректной. Это происходит из-за плохого качества сырья, вспомогательных компонентов, которые не дают действующему веществу высвобождаться в полной мере.

    Чтобы избежать неприятностей, все замены лучше делать только после консультации лечащего врача.

    Манинил, Метформин или Диабетон – что лучше?

    Чтобы сравнить что лучше, стоит рассмотреть отрицательные стороны препаратов, т.к. все они назначаются при одном заболевании. Выше приведена информация о препарате Диабетон МВ, поэтому далее будут рассмотрены Манинил и Метформин.

    Манинил Метформин
    Запрещён после резекции поджелудочной железы и состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи, также при кишечной непроходимости. Запрещён при хроническом алкоголизме, сердечной и дыхательной недостаточности, анемии, инфекционных заболеваниях.
    Высокая вероятность накопления действующего вещества в организме у больных с почечной недостаточностью. Отрицательно влияет на образование фибринового сгустка, что означает увеличение времени кровотечения. При операциях повышается риск серьёзной кровопотери.
    Иногда возникает нарушение зрения и аккомодации. Серьёзное побочное действие- развитие лактоацидоза − накопление молочной кислоты в тканях и крови, что приводит к коме.
    Часто провоцирует появление расстройств ЖКТ.

    Манинил и Метформин относятся к разным фармакологическим группам, поэтому принцип действия у них отличается. И в каждом есть свои плюсы, которые будут необходимы определённым группам больных.

    Положительные стороны:

    Метформин

    Поддерживает деятельность сердца, не усугубляет ишемию миокарда у больных с ИБС и аритмию при ишемии. Происходит улучшение гликемического контроля за счет повышения восприимчивости периферических тканей-мишеней к инсулину.
    Назначается при неэффективности других производных сульфонилмочевины. По сравнению с группой производных сульфонилмочевины и инсулином не развивает гипогликемию.
    Продлевает время до необходимости назначения инсулина из-за вторичного лекарственного привыкания. Уменьшает показатели холестерина.
    Снижает массу тела или стабилизирует её.

    По кратности приёма: Диабетон МВ принимается раз в сутки, Метформин − 2-3 раза, Манинил − 2-4 раза.

    ЛСР-008619/09-281009

    Торговое название препарата: Гликлазид MB

    Международное непатентованное название:

    гликлазид

    Лекарственная форма:

    таблетки с модифицированным высвобождением

    Состав на 1 таблетку:
    Активное вещество: гликлазид - 30 мг;
    Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К 100 LV CR Premium), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, тальк, лактозы моногидрат (таблеттоза 80).

    Описание: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие "мраморности".

    Фармакотерапевтическая группа:

    гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

    КодАТХ [А10ВВ09]

    Фармакологическое действие

    Фармакодикамика
    Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.
    Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, снижает уровень глюкозы в крови, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы и повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. После 2 лет лечения у большинства пациентов не развивается привыкания к препарату (сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов).
    Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают действие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи (снижает постпрандиальную гипергликемию).
    Гликлазид повышает чувствительность периферических тканей к инсулину (т.е. обладает выраженным экстрапанкреатическим действием). В мышечной ткани влияние инсулина на поглощение глюкозы, обусловленное улучшением чувствительности тканей к инсулину, значительно повышается (до + 35%), поскольку гликлазид стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы.
    Снижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели уровня глюкозы натощак. Помимо влияния на углеводный обмен, гликлазид улучшает микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
    Гликлазид обладает антиоксидантнымй свойствами: снижает уровень липидных пероксидов в плазме, увеличивает активность эритроцитарной супероксиддисмутазы.
    Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы таблеток Гликлазид MB 30 мг обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме крови на протяжении 24 часов.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание. Концентрация действующего вещества в плазме крови постепенно плавно возрастает, достигает максимума и выходит на плато через.6-12 часов после приема препарата. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой и концентрацией препарата в плазме крови представляет собой линейную зависимость от времени. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95 %.
    Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. Выведение почками осуществляется преимущественно в виде метаболитов, менее 1% препарата выводится в неизмененном виде.
    Активные метаболиты в плазме отсутствуют. Период полувыведения составляет примерно 16 часов (от 12 до 20 часов). У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

    Показания к применению
    Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией при недостаточной эффективности диеты и физических нагрузок.

    Противопоказания
    - повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, к другим производным сульфонилмочевины, к сульфаниламидам;
    - сахарный диабет типа 1;
    - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; . - тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
    - беременность и период кормления грудью;
    - возраст до 18 лет;
    - прием миконазола;
    - врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью - пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, атеросклероз), гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, гипопитуитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует.

    Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
    В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были. Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.
    Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются.
    Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин.
    Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

    Кормление грудью
    Принимая во внимание отсутствие данных о поступлений гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы

    ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ!

    Таблетки Гликлазид MB с модифицированным высвобождением 30 мг принимают внутрь 1 раз в день во время завтрака. Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.
    Подбор дозы необходимо проводить в соответствии с показателем уровня глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг (1 таблетка) до 90-120 мг (3-4 таблетки). Суточная доза не должна превышать 120 мг (4 таблетки).
    Гликлазид MB может заменять таблетки гликлазида с обычным высвобождением (80 мг) в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием (на следующий день).
    При замене другого гипогликемического препарата таблетками Гликлазид MB 30 мг не требуется какого-либо переходного периода времени. Необходимо сначала завершить приём суточной дозы другого препарата и только на следующий день начать принимать данный препарат.
    Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным периодом полувыведения, то необходимо тщательное наблюдение (контроль уровня глюкозы крови) в течение 1-2 нед, чтобы избежать гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.
    Таблетки Гликлазид MB можно применять в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
    Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени таблетки Гликлазид MB противопоказаны.
    Пациенты с риском развития гипогликемии
    У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Гликлазид MB.

    Побочное действие
    Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, нарушение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, потеря сознания, кома.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор (выраженность этих симптомов снижается при приеме во время еды); редко -нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха - требует отмены препарата, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы).
    Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).
    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в т.ч. макулопапулезная и буллёзная), эритема.
    Прочие: нарушение зрения.
    Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.

    Передозировка
    Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическая кома. Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар.
    Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
    Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро внутривенно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 5% раствор декстрозы (глюкозы) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови.
    После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Гликлазид усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
    Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
    Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены.
    Этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.
    При одновременном приеме с другими гипогликемическими лекарственными средствами (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами моноаминооксидазы, сульфаниламидами и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.
    Даназол - диабетогенный эффект. Необходим контроль уровня глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма даназола, так и после его отмены.
    Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены
    ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма ГКС, так и после их отмены.
    Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение) - повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости - перевод пациента на терапию инсулином.

    Особые указания
    Лечение таблетками Гликлазид MB проводят только в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в первые дни лечения препаратом.
    Таблетки Гликлазид MB могут быть назначены только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.
    При назначении препарата следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.
    Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный и индивидуальный подбор доз, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.
    При физическом и эмоциональном перенапряжении, при изменении режима питания необходима коррекция дозы таблеток Гликлазид MB.
    Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов: лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием; больные, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
    Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии. Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.
    В случае приема этанола (алкоголя) возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
    Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулинотерапии. Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой лекарственное средство уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).
    На фоне терапии таблетками Гликлазид MB больному необходимо отказаться от употребления алкоголя и/или содержащих этанол препаратов и пищевых продуктов.
    Во время лечения таблетками Гликлазид MB у пациента необходимо регулярно определять уровни глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови, содержание глюкозы в моче.
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 10, 20 таблеток в банках полимерных.
    Каждую банку, 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

    Срок годности
    3 года.
    Препарат не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель / организация, принимающая претензии:
    Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7