Домпе С.п.А. Домпе Фа.р.ма С.п.А Домпе Фармачеутичи С.п.А. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Испания Италия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Формы выпуска

• 150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл), в комплекте со стаканом дозировочным - пачки картонные. 2 г - пакетики трехслойные 12 шт - пачки картонные. 5 - стрипы (2) - пачки картонные. 5 - стрипы (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для местного применения прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты. Суппозитории ректальные для детей от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. Суппозитории ректальные для детей от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч. После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы. После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия. Распределение Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Особые условия

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения. Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

Состав

• 1 мл кетопрофена лизиновая соль 16 мг Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, ментол, натрия сахарин, бриллиантовый зеленый, натрия гидрофосфат, вода очищенная. 1 пак. кетопрофена лизиновая соль 80 мг Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, ароматизатор мятный. 1 супп. кетопрофена лизиновая соль 160 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические. 1 супп. кетопрофена лизиновая соль 60 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические. кетопрофена лизиновая соль 60 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

ОКИ показания к применению

• Для системного применения Для взрослых Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов: - ревматоидный артрит; - спондилоартриты; - остеоартроз; - подагрический артрит; - воспалительное поражение околосуставных тканей. Для детей (в возрасте старше 6 лет) - кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите; - купирование послеоперационных болей. Для местного применения Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.: - стоматит; - гингивит; - глоссит; - афты; - пародонтопатия; - хронический пародонтоз; - тонзиллит; - фарингит; - ларингит.

ОКИ противопоказания

• - "аспириновая триада"; - повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС. Для системного применения - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - язвенный колит в фазе обострения; - болезнь Крона; - дивертикулит; - пептическая язва; - выраженные нарушения функции почек; - нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия); - детский возраст до 6 лет; - III триместр беременности; - период лактации. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов пожилого возраста.

ОКИ дозировка

• 16 мг/мл 160 мг 60 мг 80 мг

ОКИ побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек). Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность. Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов). На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск разви

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Актрон, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетонал, Кетопрофен, Кетопрофен-Врамед, Кетопрофен-Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Феброфид, Флекс

Оки (Oki)

Состав

1 мл препарата Оки для местного применения содержит 0,016 г кетопрофена лизиновой соли и вспомогательные вещества: 0,2 г глицерола, 0,05 мл этанола, 0,0015 г метилпарагидроксибензоата, 0,003 г мятного ароматизатора, 0,0007 г ментола, 0,002 г сахарината натрия, 0,00016г бриллиантового зеленого, 0,022 г гидрофосфата натрия, до 1 мл очищенной воды.
1 суппозиторий ректальный содержит 0,160 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.
1 суппозиторий ректальный для детей содержит 0,060 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.

Фармакологическое действие

Принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения и употребления внутрь. Основное действующее вещество, входящее в состав Оки – кетопрофен. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тормозит продукцию брадикининов и снижает их активность, укрепляет мембраны лизосом, тормозит выделение из них ферментов, которые действуют на ткани разрушающе при хроническом воспалительном процессе.

Уменьшает выработку цитокинов, снижает активность нейтрофильных лейкоцитов. Оки не имеет антибактериального действия. Снижает проявления синдрома утренней скованности при ревматоидном артрите и отечность суставов, увеличивает подвижность в суставах.
При приеме внутрь препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 80%. Достижение максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5-2 часа, при ректальном применении 45-0 минут. Уровень концентрации зависит от дозы препарата. При местном применении концентрация препарата ниже 400 нг/мл и не оказывает системного действия.

Препарат легко проходит через гистогематологические барьеры и проникает в различные органы и ткани, в том числе в соединительную ткань и синовиальную жидкость.
Метаболизм кетопрофена происходит преимущественно в печени, где он проходит глюкуронизацию, в результате которой синтезируются сложные эфиры и глюкуроновая кислота.
Препарат до 76% в течение суток выводится из организма с мочой, не кумулирует.

Показания к применению

Местно препарат применяется для симптоматического лечения болезней ротовой полости, глотки и гортани воспалительного характера, в том числе при стоматитах, гингивитах, глосситах, афтах, парадонтопатиях, хроническом парадонтозе, тонзиллитах, фарингитах, ларингитах.
Используется для обезболивания при проведении различных стоматологических манипуляций.

Внутрь (ректально) препарат назначается для симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом, включая воспаления верхних дыхательных путей и болезни суставов ревматического и воспалительного происхождения. Прием препарата показан при ревматоидном артрите, спондилоартритах, остеоартрозах, подагрическом артрите, воспалениях околосуставных тканей.
В педиатрии препарат Оки назначают детям от 6 лет для кратковременного симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом.
Препарат показан для купирования послеоперационной боли.

Способ применения

Местно препарат используют в виде полосканий. Взрослым рекомендуется делать 2 полоскания. Для приготовления полоскания рекомендуется использовать 10 мл или 5 впрыскиваний раствора Оки.
Детям возрастом старше 12 лет на приготовление раствора для полоскания рекомендуется брать до 6 мл или 3 впрыскивания раствора Оки.
Детям в возрасте 6-12 лет для приготовления полоскания следует использовать 4 мл или 2 впрыскивания раствора Оки.

Готовить раствор для полосканий рекомендуется в дозировочном стаканчике, который входит в комплект упаковки препарата. Одно впрыскивание препарата равноценно 2 мл раствора Оки.
При применении Оки в виде ректальных суппозиториев взрослым и детям свыше 14 лет рекомендовано по 1 суппозиторию 2-3 раза в течение суток. Максимально допустимо применение 3 суппозиториев в сутки. В пожилом возрасте доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.

Детям от 6 до 12 лет показано применение 1 суппозитория детской дозировки 1-2 раза в течение суток. Детям в возрасте свыше 12 лет рекомендуется применять по 1 суппозиторию детской дозировки 3 раза в течение суток. Максимальная суточная доза не должна быть более 5 мг/кг веса пациента.
Снижение дозы требуется при наличии у пациента нарушений функции печени и почек.

Побочные действия

При приеме Оки возможно развитие аллергической реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, многоформной экссудативной эритемы, анафилактоидных реакций (отеков глотки, периорбитальных тканей, слизистой оболочки ротовой полости).
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление боли в животе, диареи, стоматита, эзофагита, гастрита, дуоденита, эрозивно-язвенных изменений пищеварительного канала, крови в кале, увеличение количества билирубина, возрастание активности печеночных ферментов, развитие гепатита, печеночной недостаточности, увеличение печени.

Со стороны ЦНС возможны головокружения, гиперкинезы, изменения настроения, чувство тревоги, зрительные расстройства, общее недомогание.
На коже может появляться макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, эритематозная экзантема.
Со стороны мочевыводящей системы – боль при мочеиспускании, появление отеков, гематурии, воспаления мочевого пузыря.

Со стороны крови: явления васкулита, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, лимфангит, геморрагическая петехиальная сыпь, увеличение селезенки.
Со стороны органов дыхания: ринит, ларингит, бронхоспазмы, отек гортани.
Со стороны системы кровообращения: увеличение артериального давления, снижение артериального давления, боль в области сердца, отеки, обмороки.
При ректальном применении местно возможен зуд, жжение в анальной зоне, симптомы геморроя.
При местном применении препарата в виде полосканий возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Прием препарата противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к кетопрофену и другим нестероидным противововспалительным препаратам.
Необходима осторожность применения препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, дивертикулите, язвенном колите.

Беременность

Прием препарата Оки противопоказан в III триместре беременности. При необходимости препарат может назначаться в I и II триместрах беременности, прием должен проводиться под наблюдением врача. Грудное вскармливание на период лечения препаратом необходимо прекратить.
Препарат снижает вероятность имплантации яйцеклетки, поэтому при планировании беременности от приема препарата следует воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с Оки снижается эффективность препаратов, применяемых при урикозурии, увеличивается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитических препаратов, этанола, возрастает симптоматика побочных эффектов гормональных препаратов, снижается действие гипотензивных и мочегонных препаратов.
При одновременном применении Оки с другими НПВС, этанолом и кортикостероидами возрастает риск развития медикаментозного гастрита, язв, желудочно-кишечных кровотечений, почечной недостаточности.
Препарат Оки увеличивает гипогликемическое действие препаратов инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде прозрачного раствора зеленого цвета с запахом мяты для местного применения. Раствор расфасован в пластиковые флаконы по 150 мл, укомплектованные дозатором для проведения впрыскивания и дозировочным стаканчиком и упакован в картонные коробки.
Препарат Оки производится для системного применения в виде ректальных суппозиториев белого либо светло-желтого цвета, торпедообразной формы, упакованных по 5 шт в стрипы и картонные пачки.

Условия хранения

Препарат необходимо сберегать в сухом месте недоступном для детей при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок хранения не должен превышать два года.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06)

Хронические болезни миндалин и аденоидов (J35)

Фармакологическая группа

• НПВС - Производные пропионовой кислоты

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь ОКИ (OKI)

Инструкция по медицинскому применению препарата

• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика препарата
• Фармакокинетика препарата
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания при приеме
• Условия хранения
• Срок годности

Показания к применению

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные

Взрослым

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит-

подагрический артрит-

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Детям (старше 6 лет)

Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:

заболевания опорно-двигательного аппарата-

купирование послеоперационных болей.

Раствор для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

стоматит-

гингивит-

парадонтопатия-

хронический парадонтоз-

стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг- пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 20-

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг- пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 12.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. двухобъемный
кетопрофена лизиновая соль 80 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 1700 мг- натрия хлорид - 132 мг- коллоидный диоксид кремния - 3 мг- аммония глицерат - 20 мг- ПВП - 20 мг- сахарин натрия - 15 мг- ароматизатор мятный - 30 мг
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы - 1 г - в каждом объеме,)- в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы- после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка - менее 400 нг/мл - и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Использование во время беременности

Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению

Общие для всех форм

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС)-

аспириновая астма.

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

дивертикулит-

пептическая язва-

детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных - до 18 лет-

бронхиальная астма-

гипербилирубинемия-

печеночная недостаточность-

дегидратация-

артериальная гипертензия-

заболевания крови (в т.ч. лейкопения)-

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы-

стоматит.

Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно

С осторожностью:

алкогольный цирроз печени-

пожилой возраст-

беременность (I, II триместры).

Для раствора для местного применения

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)-

дивертикулит-

пептическая язва-

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови-

хроническая почечная недостаточность-

детский возраст (до 6 лет)-

(III триместр)-

период лактации.

Побочные действия

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных

С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея , дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств: , нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: , ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.

Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Способ применения и дозы

Ректально, внутрь, местно.

Внутрь. Взрослым - содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».

Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).

Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»- для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) - по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день- старше 12 лет - до 3 раз в день. Суточная доза - не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.

Взрослым - по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..

Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненом питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание - 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.

Взаимодействия с другими препаратами

Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.

Особые указания при приеме

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AE Производные пропионовой кислоты

Для снятия отеков, сопровождающих заболевания суставов – артриты – предназначен Оки – инструкция по применению медикамента содержит информацию и о других показаниях к использованию. Противовоспалительное средство снимает температуру, озноб, может использоваться взрослыми и детьми. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства, чтобы принимать его правильно.

Лекарство Оки

Общепринятая фармакологическая классификация относит рассматриваемый препарат Оки к ненаркотическим противовоспалительным средствам, оказывающим обезболивающее и жаропонижающее действие. Медикамент снимает воспаление, снижает повышенную температуру и купирует болевые реакции за счет активного действующего вещества – лизиновой соли кетопрофена.

Состав и форма выпуска

Оки выпускается в форме ректальных суппозиториев (для взрослых и детей), гранул для приготовления раствора и раствора для местного применения. Подробный состав каждого из лекарств:

		Суппозитории ректальные
Концентрация кетопрофена лизиновой соли, мг		30, 60 или 120
Дополнительные вещества состава	Хлорид натрия, маннитол, коллоидный диоксид кремния, сахарин натрия, аммония глицерат, мятный ароматизатор	Полусинтетические глицериды	Этанол, глицерол, мятный ароматизатор, сахарин натрия, метилгидроксибензоат, ментол, краситель бриллиантовый зеленый (верде чертоза), вода, гидрофосфат натрия
Описание	Белые или бледно-желтые, с запахом мяты	Белого или светло-желтого цвета, торпедообразной формы	Прозрачный раствор, зеленого цвета, с мятным ароматом
Формат упаковки	12 или 20 пакетиков		Флаконы по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл и пластиковой крышкой для разведения

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Активное вещество медикамента является производным пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм работы компонента связан с угнетением активности основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, которая считается предшественником простагландинов, вызывающих воспаление, боль и лихорадку.

Кетопрофен обладает анальгетическим эффектом за счет периферического и центрального механизмов действия. Первый связан с подавлением синтеза простагландинов, второй – с ингибированием этого же процесса в центральной и периферической нервной системе, действием на биологическую активность нейротропных субстанций. Кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует липосомальные мембраны, тормозит активности нейтрофилов при ревматоидном артрите, подавляет агрегацию тромбоцитов.

При приеме внутрь или ректальном введении кетопрофен абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальной концентрации достигает через 1-5 часов при приеме внутрь, через 45-60 минут при ректальном вводе, через 20-30 минут при внутримышечном и через пять минут при внутривенном вводе. Компонент связывается с белками плазмы крови на 99%, проникает через гематоэнцефалический барьер. Действие препарата сохраняется на протяжении 2-18 часов, он проникает в синовиальную жидкость, остатки выводятся почками или кишечником.

Показания к применению

Оки – в инструкции по применению препарата указано на наличие следующих показаний к его использованию:

• суставной синдром, воспалительные заболевания;
• ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилез, полиартрит;
• подагра, периартрит;
• артросиновит, тендинит, тендосиновит;
• бурсит, люмбаго;
• невралгия, миалгия, боль после лечения зубов, прочих стоматологических манипуляций;
• неосложненные травмы, включая спортивные, вывихи, растяжения или разрывы связок, сухожилий;
• ушибы, посттравматические и послеоперационные боли;
• отит;
• стоматит, гингивит, ангина, ларингит;
• комбинированная терапия флебита, перифлебита, лимфангиита, поверхностного лимфаденита.

Способ применения и дозировка

Внутрь каждой упаковки с лекарственными средствами вложена инструкция по применению, где указаны способ использования и дозировка. Раствор может применяться местно наружно, для полосканий горла, вводиться внутривенно или внутримышечно. Суппозитории используются для ректального введения, гранулы для приготовления раствора – внутрь, перорально.

Раствор Оки

В ЛОР-практике и стоматологии применяют раствор Оки для горла. По инструкции, взрослым назначается по два полоскания полости рта в сутки, на каждое из которых приходится 10 мл раствора (пять впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на одно полоскание ротовой полости приходится 6 мл раствора (три впрыскивания). Раствор готовится в стаканчике, идущем в комплекте с упаковкой. В него наливают 100 мл воды, распыляют нужное количество препарата (одно нажатие соответствует 2 мл). По отзывам, случайно проглатывание раствора не ведет к серьезным негативным последствиям.

Для лечения острых состояний, купирования обострений в процессе хронического воспаления раствор могут вводить внутривенно или внутримышечно, не более 100 мг однократно. Также разрешено использовать препарат наружно – наносить на пораженные поверхности дважды в день. Курс лечения и дозировка лекарственным средством назначается лечащим врачом.

Гранулы Оки

Для перорального применения предназначен порошок Оки. Дозировка устанавливается индивидуально. По инструкции, взрослым полагается одна полная доза (содержимое двухобъемного пакетика 80 мг). Гранулы растворяются в половине стакана питьевой воды, принимаются трижды в день во время еды. Пожилым пациентам дозировка уменьшается вдвое. Детям 6-14 лет положено принимать половину дозы пакетика 80 мг (разорвать его по линии с надписью «половина дозы»). Максимальная доза для взрослых равна 300 мг/сутки, детям – 150.

Свечи Оки

Максимальной дозой для применения ректальных свечей взрослым является 480 мг/сутки. Пациентам старше 18 лет положено применять один суппозиторий 2-3 раза/сутки. Пожилые пациенты не должны использовать более двух ректальных суппозиториев за один день. Это связано с возможными негативными последствиями для организма, передозировкой активным компонентом.

Суппозитории для детей

По инструкции, детям положено использовать суппозитории с концентрацией кетопрофена 60 мг. Свечи вводятся ректально 1-2 раза/день для ребенка 6-12 лет (с массой тела более 30 кг), или трижды за сутки для детей старше 12 лет. Суточной детской дозировкой является 5 мг/кг массы тела. Врачи предупреждают, что использовать суппозитории нужно не дольше пяти дней, если это не прописано педиатром.

Особые указания

В инструкции по применению препарата Оки указано, что его следует с осторожностью использовать у пациентов с заболеваниями печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами или сразу после проведения серьезных операций, имплантаций. В процессе лечения медикаментом врачи должны систематически контролировать функцию печени и почек пациента. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, затормаживая концентрацию внимания.

Оки при беременности

Лекарственное средство Оки противопоказано для применения в третьем триместре беременности. По инструкции, использование медикамента в первом и втором триместрах возможно, если врач оценит потенциальную пользу матери вышел риска для плода. Во время грудного вскармливания лечение кетопрофеном запрещено ввиду проникновения активного вещества в грудное молоко.

В детском возрасте

Инструкция по применению лекарственного средства Оки предупреждает, что гранулы для приготовления раствора и ректальные свечи противопоказаны детям до 12 лет, раствор для полосканий назначается только с 12 лет. При использовании ректальных суппозиториев стоит выбрать вариант с концентраций кетопрофена 30 или 60 мг, на их пачках может быть написано «детский».

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Оки и прочих медикаментозных средств возможны проявления негативного характера, указанные в инструкции:

• другие НПВС, тромболитики, Гепарин, Тиклопидин повышают риск развития эрозий, образования язв в ЖКТ, кровотечений;
• Оки снижает эффективность антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов, диуретиков, повышает гипогликемическое действие инсулина;
• ацетилсалициловая кислота, Пробенецид понижают эффективность кетопрофена;
• при сочетании с препаратами лития повышается концентрация лития в плазме крови до токсического уровня;
• диуретики ведут к развитию почечной недостаточности;
• усиливает побочный эффект от приема Метотрексата;
• Варфарин приводят к тяжелым фатальным желудочно-кишечным кровотечениям.

Побочные действия

В инструкции по применению препарата Оки указано на наличие следующих возможных действий при приеме кетопрофена:

• боли в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея;
• гастралгия, нарушение функции печени, эрозии, язвы ЖКТ, кровотечения, перфорация;
• головная боль, шум в ушах, сонливость, головокружение;
• периферические отеки, приступы удушья;
• нарушение функции почек, кожная сыпь, бронхоспазм;
• раздражение слизистой оболочки прямой кишки, боль при дефекации, зуд, жжение.

Передозировка

По информации, указанной в инструкции по применению, не сообщалось о случаях передозировки медикаментозным средством Оки. Теоретически, проявления передозировки могут быть сходными с побочными действиями, только усиленными многократно. Для лечения принимают промывание желудка, прием сорбентов и прочую терапию, сходную с отравлениями НПВС.

Противопоказания

В зависимости от используемой формы выпуска препарата Оки различаются противопоказания для его применения, указанные в инструкции:

• для перорального приема: эрозия, язва ЖКТ в фазе обострения, аспириновая триада, нарушения функции почек и печени, третий триместр беременности, повышенная чувствительность к компонентам препарата или салицилатам, детский возраст до 12 лет;
• для ректального введения: проктит, кровотечения прямой кишки;
• для наружного применения: мокнущий дерматоз, экзема, ссадины, раны с инфекционными заболеваниями;
• общие: пептическая язва, гемофилия, болезнь Крона, дивертикулит, бронхиальная астма, заболевания крови.

Условия продажи и хранения

Гранулы Оки отпускаются из аптек по рецепту, все остальные формы выпуска – без него. Хранятся препараты при температуре до 25 градусов, вдали от детей. Срок годности равен двум годами для раствора и гранул, три года для суппозиториев с концентрацией 30 и 60 мг, пять лет для свечей с концентрацией 120 мг.

Аналоги Оки

На полках российских аптек можно встретить прямые и косвенные аналоги Оки. Первые сходны с ним по составу, а вторые имеют другое активно действующее вещество, но работают так же. Популярные аналоги, выпускаемые фармакологическими предприятиями:

• Кетонал;
• Флексен;
• Кетопрофен;
• Артрум;
• Фламакс;
• Аркетал Ромфарм;
• Быструмгель;
• Пенталгин;
• Феброфид.

Цена Оки

Купить Оки можно через аптеки или интернет по стоимости, которая зависит от выбранной формы выпуска и концентрации активного действующего вещества. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу.

Препарат Оки является противовоспалительным средством местного и внутреннего применения. Основным действующим веществом данного препарата выступает кетопрофен, характеризующийся обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. При лечении в соответствии с инструкцией по применению, кетопрофен способствует выработке цитокинов, снижению активности нейтрофильных лейкоцитов.

Оки не обладает антибактериальным действием. Отличается снижением проявлений скованности по утрам при отёках суставов и артритах, помогает увеличить подвижность суставов.

Показания к применению

Местно Оки используется при симптоматическом лечении воспалительных заболеваний полоти рта, глотки, а также гортани, в том числе стоматите, глоссите, пародонтозе, ларингите, фарингите. Применяется как обезболивающее средство в области стоматологии.

Внутрь данный препарат назначают при лечении воспалительного процесса с повышенной температурой и болевыми синдромами, в том числе воспаление дыхательных верхних путей, заболевания суставов. Препарат принимают при артрите, остеоартрозе, воспалительных процессах околосуставных тканей.

В области педиатрии данный лекарственный препарат назначается детям старше 6 лет в качестве кратковременного лечения воспалительного процесса, который сопровождается повышенной температурой и болевыми синдромами.

Оки показан для купирования послеоперационных болей.

Инструкция по применению

Препарат Оки местно применяется для полосканий ротовой полости. Взрослым необходимо делать несколько полосканий.

Чтобы приготовить раствор для полосканий, используется 5-6 вспрыскиваний или 10 мл раствора препарата.

Детям от 12 лет в качестве приготовления раствора рекомендовано использовать 3-4 вспрыскивания или 6 мл раствора препарата.

Детям от 6 до 12 лет в качестве приготовления полосканий необходимо использовать 2-3 вспрыскивания или 4 мл раствора Оки.

Раствор для полоскания готовится в специальном стаканчике, который включён в комплект препарата. Одно вспрыскивание равно 2 мл раствора данного препарата.

При использовании препарата в ректальной суппозиторию взрослым, а также подросткам рекомендуется по 1 суппозиторию два-три раза в день. В преклонном возрасте дозировку Оки необходимо уменьшить в несколько раз.

Дети 6-12 лет должны применять по 1 суппозиторию детской дозы один-два раза в день. Дети от 12 лет должны применять по 1 суппозиторию детской дозы три раза в день.

Снижение дозировки необходимо при наличии у больного нарушенной работы почек, а также печени.

Побочные действия оки

При лечении данным препаратом может возникнуть аллергическая реакция в виде отёков глотки, крапивницы. Также может появиться боль в области живота, понос, стоматит, возможно увеличение печени и развитие печёночной недостаточности. К тому же, нередко появляется головокружение, повышение или снижение артериального давления, сердечная боль, обмороки.

При ректальном использовании местно побочными эффектами могут стать жжения в анальной зоне, зуд, симптом .

Противопоказания

Форма выпуска

Препарат Оки для местного использования выпускается в форме зелёного раствора, который имеет запах мяты. Раствор продаётся во флаконе из пластика по 150 мл. В комплект входит дозатор для вспрыскиваний и дозировочный стаканчик.

Препарат для системного использования выпускается в форме ректальных суппозиториев жёлтого или белого цвета, которые упакованы в стрипы.

Состав препарата

• В 1 мл данного препарата для местного использования содержится 0,016 граммовкетопрофена соли лизиновой, а также ряд вспомогательных веществ.
• В 1 суппозитории ректальном содержится 0,160 граммов кетопрофена соли лизиновой, а также 1,64 граммовглицеридов полусинтетических.
• В 1 суппозитории ректальном для детей содержится 0,060 граммов кетопрофена соли лизиновой, а также 1,64 граммовглицеридов полусинтетических.

Условия хранения

Препарат Оки важно хранить при температуре воздуха до 25 градусов. Срок хранения - не более 1 года.