Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Вентолин

Международное непатентованное название : Сальбутамол

Химическое название : (RS)-1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-тетрбутиламино-) этанола сульфат.

Лекарственная форма : аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза

Состав препарата :
Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит хлорфторуглеродов.

Описание : Алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Бронходилатирующее средство - бета-2-адреномиметик селективный.

Код АТХ : R03AC02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечнососудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75 % максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика . После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении через печень», превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-O-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания к применению
1. Бронхиальная астма
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Ведение преждевременных родов.
- Угрожающий аборт.
- Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех. случаев, когда.ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы
Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) .
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Вентолин можно вводить через спейсер «Бэбихалер».

Инструкция по применению ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения одной ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.
Использование ингалятора
1. Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Хорошо встряхните ингалятор.
4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.
7. Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3-7.
9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком.
Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.
2. Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
3. Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускайте перегрева.
4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.
Не погружайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия β2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко: расширение периферических сосудов; очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

Передозировка
Симптомы передозировки: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие -галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами . Нет данных.

Форма выпуска
По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
2. Глаксо Вэллком Продакшен, Франция / Glaxo Wellcome Production, France
Зон Индюстриэль № 2, 23, рю Лавуазье, 27091, Эвро Седекс 9, Франция / Z.I. №2, 23, rue Lavoisier, 27091, Evreux Cedex 9, France
3. Глаксо Вэллком С.А., Испания/ Glaxo Wellcome S.A., Spain
Авда де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

Организация, принимающая претензии в РФ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Вентолин инструкция

Инструкция по использованию препарата облегчающего дыхание у тех пациентов, кто страдает бронхиальной астмой, предоставляет все необходимые сведения для его применения и определения режима дозирования. Ее содержание будет полезно каждому, кто самостоятельно пользуется аэрозолем Вентолин либо оказывает помощь в его использовании. Также в сопроводительной листовке описаны все стандартные данные, что обычно представлены в инструкциях к лекарственным средствам. Перед тем как начать пользоваться аэрозолем следует очень внимательно изучить данное руководство.

Форма, состав, упаковка

Препарат Вентолин поступает в аптеки в виде аэрозоля дозированного для проведения ингаляций, который содержит лекарственное средство на двести сорок доз. Его можно приобрести в виде ингалятора из алюминия с наличием устройства дозирующего из пластмассы. Защитный колпачок выполнен из того же материала. Аэрозоль упакован в пачку из картона.

Содержимое ингалятора представляет собой белую суспензию.

Активным веществом лекарственной суспензии является необходимое количество микронизированного сульфата сальбутамола, что дополнено пропеллентом (1,1,1,2-тетрафторэтан), которого содержится в одной дозе - до 75 миллиграмм, а в одном ингаляторе до восемнадцати грамм.

Срок и условия хранения

Препарат Вентолин допускается к хранению в течение двух лет при условии, что он не будет подвергаться воздействию ультрафиолета и замораживанию. Приемлемая температура хранения не должна превышать тридцати градусов. Доступ для детей к месту хранения воспрещен.

Фармакология

Являясь бронхолитическим препаратом - бета2-адреномиметиком Вентолин оказывает бронходилатирующее воздействие на гладкую мускулатуру бронха. На адренорецепторы миокарда препарат практически не оказывает никакого влияния либо оно незначительно. Своим действием лекарственное средство имеет возможность купирования или предупреждения бронхоспазма и снижению сопротивляемости дыхательных путей, а также увеличивает жизненную емкость легких. При состоянии бронхита в хронической форме препарат способствует увеличению мукоцилиарного клиренса до 36 процентов. Его действием обусловлена стимуляция секреции слизи и активация функции эпителия мерцательного.

Прием препарата в рекомендуемых дозах не влияет отрицательно ни на сердечно-сосудистую систему, ни на норму АД. С его использованием может произойти расширение артерий коронарных и увеличиться выраженность эффектов метаболизма: снижение в плазме крови калиевой концентрации, оказание влияния на выработку инсулина и гликогенолиз, оказание липолитического и гипергликемического эффекта, увеличение риска развития смещения баланса кислотно-щелочного к увеличению кислотности в организме.

Аэрозоль воздействует очень быстро. Терапевтический эффект может проявить себя уже через пять минут (максимум через полтора часа) с продолжительностью действия от четырех до шести часов.

Фармакокинетика

После проведения ингаляции не более чем 20 % дозы активного вещества препарата достигнет области нижнего отдела путей дыхательных. Оставшееся лекарственное средство может остаться в ротовой полости, попав в глотку и затем ЖКТ. Та часть препарата, что попала по назначению, всасывается в кровь и легочную ткань, однако не подвергается там метаболизму.

То вещество, что попадает в пищеварительную систему при всасывании, сразу же становится подвержена интенсивному метаболическому процессу в печени с образованием неактивного фенольного сульфата.

С белками плазмы активное вещество Вентолина связывается на 10 процентов.

При осуществлении внутривенного введения сальбутамола период его полувыведения длится от 4 до 6 часов. Выведение происходит посредством почек с мочой частично в виде сульфата фенольного неактивного и частично неизменно. Незначительно выводится с каловыми массами. Основная часть активного вещества препарата, введенная в организм любым способом, выведется из него не ранее чем через трое суток.

Показания к применению Вентолина

Вентолин аэрозоль показан для применения тем пациентам, которые страдают бронхиальной астмой в следующих случаях:

• При необходимости купирования выраженных приступов астмы бронхиальной, особенно в период обострения заболевания тяжелого характера течения;
• Для предотвращения приступа бронхоспазмов, что вызваны воздействием аллергенов или большими физическими нагрузками;
• При необходимости применения как одного из составляющих препаратов в комплексной терапии длительного поддерживающего характера.

Вентолин противопоказания

Аэрозолем не следует пользоваться при ведении процесса преждевременных родов, а также при угрожающем аборте. Также его применение противопоказано при выявленной чувствительности к составляющим лекарственного средства.

Осторожного использования Вентолин требует наличие у пациента тиреотоксикоза, тахиаритмии, миокардита, порока сердца, аортального стеноза, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности в тяжелой хронической форме, артериальной гипертензии, феохромоцитомы, декомпенсированного сахарного диабета, глаукомы.

Инструкция по применению Вентолин

Назначение препарата Венталин ведется только путем проведения ингаляции .

Купирование приступов бронхоспазма

• Для взрослых пациентов назначается по 100 или 200 микрограмм не более четыре раз за одни сутки.
• Для пациентов детского возраста назначается по 100 микрограмм не более четыре раз за одни сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200 микрограмм.
• Когда наблюдается потребность у пациента астматика в более частом применении препарата, это является показателем об ухудшении его состояния.

Предотвращение бронхоспазмов из-за воздействия аллергенов или от больших физических нагрузок

• Для взрослых назначают по 200 микрограмм за четверть часа до возможного контакта с провоцирующим приступ фактором или нагрузкой.
• Для детей назначают по 100 микрограмм (при необходимости до 200 микрограмм) за четверть часа до возможного контакта с провоцирующим приступ фактором или нагрузкой.

Длительная поддерживающая терапия

• Взрослым и детям рекомендуется к приему по 200 микрограмм до четырех раз за одни сутки.

Вентолин при беременности

Беременной женщине препарат Вентолин может быть назначен только в случае крайней необходимости.

Известно о редких случаях, когда беременной женщиной использовался препарат Вентолин в лечебных целях и ребенок, рожденный ей, имел врожденные пороки конечностей или у него формировалась «волчья пасть». Однако данные аномалии не имели характерного для установки причинно-следственной связи с препаратом постоянства, поэтому причиной запрета на прием препарата для будущей матери не являются.

Имеется вероятность проникновения активного вещества препарата в молоко матери, поэтому назначение кормящей женщине Вентолина не желательно и допускается только в экстренных случаях.

Вентолин детям

Пациентам детского возраста препарат может быть назначен только врачам по показаниям.

Вентолин для ингаляций инструкция

Проверка

Пред использованием ингалятора впервые или после длительного перерыва необходимо удалив с мундштука колпачок, слегка надавив на него по бокам и хорошо встряхнув флакон сделать пару распылений на воздухе, чтобы удостовериться в его исправности.

Применение

• Сдавливая колпачок по бокам удалить его с мундштука.
• Провести осмотр мундштука на его чистоту.
• Энергично встряхнуть флакон.
• Взять ингалятор в руку вертикально. Дно к верху. Держать флакон нужно между большим и указательным пальцем. Располагать большой палец следует под мундштуком на основании.
• Медленно и глубоко выдохнув необходимо сделать захват мундштука губами.
• При глубоком вдохе ртом сделать нажим на ингалятор в верхней части, высвободив одну дозу препарата.
• Необходимо осуществить задержку дыхания и через несколько секунд вынув мундштук сделать медленный выдох.
• При необходимости повторной ингаляции следует сделать перерыв полминуты и повторить действия по инструкции с 3 по 7 пункты.
• По завершении процедуры мундштук необходимо закрыть при помощи защитного колпачка.

Очистка

Очистку ингалятора следует проводить каждую неделю.

• Извлекая из корпуса баллончик, нужно снять с мундштука крышку.
• Корпус из пластмассы и крышку промыть под проточной водой.
• Просушить.
• Вернуть все составляющие ингалятора на свои места.
• Баллончик ингалятора нельзя погружать в воду.

Побочные эффекты

Препарат имеет целый ряд побочных действий, которые не следует упускать из внимания при его назначении.

Иммунная система

• Редкое развитие реакции гиперчувствительности, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, гипотензии и коллапса.

Нервная система

• Частое возникновение тремора и головных болей;
• Редко наблюдалось развитие гиперактивности.

Питание и обмен веществ

• Редкое возникновение гипокалиемии.

Сердечно-сосудистая система

• Частое возникновение тахикардии;
• Реже наблюдалась пальпитация;
• Очень редкое наступление различных видов аритмии;
• Редкое развитие периферической вазодилатации.

Дыхательная система

• очень редко - парадоксальный бронхоспазм (в этом случае препарат Вентолин подлежит немедленной отмене и после оценки состояния, в котором находится пациент, ему срочно назначается альтернативное лечение).

Система пищеварения

• Иногда наблюдался раздражающий эффект слизистых ротовой полости и глотки.

Скелетно-мышечная и соединительная ткань

• Нечастое возникновение мышечных судорог.

Передозировка

Симптомами излишнего применения Вентолина являются следующие признаки:

• Падение АД,
• Возникновение тахикардии,
• Проявления мышечного тремора,
• Приступы тошноты и рвоты,
• Гипокалиемия.

Лечить передозировку начинают с отмены препарата и последующего назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие с лекарствами

1. Одновременный прием активного вещества Вентолина с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, например пропранололом не рекомендуется.
2. На совмещение сальбутамола с ингибиторами МАО противопоказаний нет.
3. При наличии у пациента тиреотоксикоза Вентолин способен усилить тахикардию и действие стимуляторов центральной нервной системы.
4. Применение ксантинов (теофиллин) и сальбутамола одновременно может значительно повысить риск развития тахиаритмии.
5. При совмещении с антихолинергическими препаратами может повыситься давление внутриглазное.
6. Гипокалиемическое действие Вентолина усиливается при его совмещении с ГКС и диуретиками.

Дополнительные указания

1. Терапия астмы бронхиальной требует поэтапного проведения с осуществлением контроля над клиническим ответом пациента на лечебные меры и функциональность его легких.
2. Как правило, назначаемые для лечения бронходилататоры не должны являться единственными лечебными средствами, особенно если течение заболевания нестабильно и форма его довольно тяжела.
3. В том случае если у пациента возросла потребность в применении этой группы препаратов, продолжительность действия которых коротка это значит, что течение заболевания ухудшилось. В связи с внезапным прогрессирующим ухудшением астмы, что может представлять угрозу для жизни больного, способы лечения подлежат срочному пересмотру. Также пациенты, входящие в группу риска должны ежедневно подвергаться мониторингу на пиковую скорость выдоха.
4. При оказании помощи пациентам с тяжелыми формами астматических приступов в результате использования целого комплекса препаратов следует контролировать калиевый уровень в сыворотке крови в связи с возрастанием риска развития гипокалиемии.
5. В случае недостаточности эффекта или его отсутствия от применения ингаляции в течение трех часов следует срочно обратиться за медицинской помощью.
6. При назначении ингаляций пациенту его следует проинструктировать о правильном использовании ингалятора.

Сведений о влиянии Вентолина на скорость психомоторных реакций не представлено.

Информация для пользователей

Вентолин аналоги

Аналогами препарата Вентолин являются следующие лекарственные средства: Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол, Сальбутамол МХФП и Сальбутамол – Тева каждый из которых можно приобрести в виде аэрозоля для ингаляций.

Вентолин цена

Стоимость препарата в среднем по аптекам не превышает 150 рублей.

Вентолин способствует угнетению реактивности бронхов и стимулирует ликвидацию кашля, или же предотвращает спазм бронхов. Также средство содержит дополнительные компоненты, которые помогают основному активному веществу более активно воздействовать на организм. Вентолин для ингаляций увеличивает ЖЕЛ (жизненная емкость легких), нормализует выработку слизи, повышает мукоцилиарный клиренс.

Сальбутамол, который входит в состав препарата, является селективным Бета-2-адреностимулятором.

Вентолин выпускается в двух формах. Формы выпуска препарата:

• Вентолин Небулы — в небулах содержится раствор для ингаляций небулайзером. Небулы объемом 2,5 мл (мг) по 10, 20, 40 штук.
• Вентолин аэрозоль — это аэрозоль для ингаляций в баллончике с распылителем. В одном баллоне — 200 приемов.

Показания к применению

Средство используется для того, чтобы расширить просвет дыхательных путей. Это может понадобиться при заболеваниях, которые сопровождаются бронхо- или ларингоспазмом.

Применение Вентолина показано при таких болезнях:

• бронхиальная астма;
• ХОБЛ;
• острый бронхит, сопровождающийся обструкцией;
• ларингит;
• навязчивый сухой кашель;
• воспаление околоносовых пазух (гайморит);
• пневмония;
• эмфизема легочной ткани;
• хронический бронхит.

Вентолин в небулах для ингаляций применяются при бронхиальной астме в нескольких случаях. Первый – для купирования острых приступов заболевания. Второй – для профилактики ухудшения состояния. Это делают перед возможным контактом с аллергенами и другими провоцирующими факторами или физической нагрузкой. Также средство используют с целью лечения недуга в период обострения в комплексе с другими лекарствами. К тому же инструкция по применению сообщает, что средство часто назначается специалистами в качестве базисной терапии при бронхиальной астме.

Способ применения и дозы

Правильная концентрация активного вещества важна для достижения необходимого результата. Также следует ее рассчитать для того, чтобы предотвратить развитие побочных явлений.

Дозировка подбирается в зависимости от заболевания и возраста (для детей и взрослых она отличается) пациента. Также специалист должен учитывать степень тяжести недуга и выраженность клинических проявлений.

При приеме препарата в дозах, которые превышают максимально допустимую концентрацию, возможны симптомы передозировки. Среди них тошнота, гипотония, рвота, увеличение количества сердечных сокращений. Очень редко наблюдаются галлюцинации и судороги. Для ликвидации проявлений передозировки применяются кардиоселективные Бета-адреноблокаторы.

Взрослым и детям старше 12 лет

Применять Вентолин можно как в разведенном, так и неразведенном виде. Все зависит от показаний пациента и выраженности клинических проявлений заболевания. Но решение о концентрации лекарства нельзя принимать самостоятельно. Это необходимо доверить опытному специалисту.

Взрослым пациентам и детям, которым уже есть 12 лет, чаще всего назначают прием препарата в чистом неразведенном виде. Средство в количестве 2 мл вливается в небулайзер. Процедура вдыхания длиться до тех пор, пока осуществляется образования аэрозоля.

Если применение Вентолина необходимо в разведенном виде, то необходимое количество компонентов раствора помещается в аппарат для ингаляции и вдыхается до конца образования аэрозольных частиц. Необходимое соотношение препарата и растворителя должен рассчитать лечащий врач, который ознакомлен с течением заболевания и анамнезом пациента.

Детям от 2 до 12 лет

Ребенку младше двенадцати лет не разрешается назначать лекарство в чистом виде. К тому же применение препарата в детском возрасте допустимо на непродолжительное время. При этом необходимо учитывать возраст ребенка, тяжесть спазма бронхов. Берутся во внимание риск развития нежелательных последствий и наличие сопутствующих недугов.

Для профилактики приступов у детей средство вводится в виде аэрозоля в дозе 200 мкг за 15 минут до возможного контакта с провоцирующим фактором (нагрузка или аллерген). В качестве основной терапии для детей, что показана на продолжительный период времени, лекарство назначается в количестве 100 мкг 4 раза в сутки.

Для повышения результативности процедуры можно использовать другие приборы для ингаляций – спейсеров. Они могут применяться больными, которые испытывают трудности при координации движений во время использования обычного ингалятора.

Инструкция по применению раствора для ингаляций

Ингаляции с Вентолином нужно использовать правильно. От этого зависит успех терапии. Перед применением следует обязательно проконсультироваться со специалистом. Он сможет подобрать дозу, которая будет подходящей для пациента. Инструкция по применению средства в небулах гласит, что для использования лекарства нужен небулайзер со специальной маской и эндотрахеальной трубкой.

Вентолин в небулах выпускается в виде раствора для ингаляций. Он вдыхается с помощью небулайзера, пока не прекратится образование аэрозоля. Обычно длительность сеанса с разведенной смесью составляет примерно 10 минут. Если концентрацию лекарства не меняли, то ингаляция может длиться до 5 минут.

Помещение, в котором осуществляется вдыхание средства, должно быть хорошо проветренным. Больной во время процедуры обязательно находится под наблюдением доктора.

При применении аэрозольного ингалятора «Вентолин Эвохале» его следует перед использованием проверить на исправность и встряхнуть. Расположение прибора: дно направлено вверх, под мундштуком на основании размещен большой палец, а указательным – придерживается ингалятор.

Во время ингаляции больной осуществляет медленный и глубокий вдох с нажатием на дно, при этом губами плотно обхватывает мундштук. Далее дыхание на пару секунд задерживается.

Следующий прием лекарства при необходимости можно сделать через 30 секунд.

Противопоказания

Вентолин, как и любое другое лекарство, имеет ряд состояний, при которых использование средства ограничено. К абсолютным противопоказаниям относится непереносимость или гиперчувствительность любого из компонентов. К тому же применение препарата недопустимо в период кормления грудью и во время беременности грозит преждевременными родами или выкидышем. Для лечения детей до года использование Вентолина противопоказано.

Относительными противопоказаниями к использованию ингалятора с лекарством являются такие заболевания:

• воспалительный процесс в сердечной мышце (миокардит);
• глаукома;
• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• сахарный диабет, особенно в фазе декомпенсации;
• порок сердца;
• эпилепсия;
• почечная недостаточность;
• аритмия по типу тахикардии;
• стеноз аорты;
• печеночная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• хроническая сердечная недостаточность;
• гипертоническая болезнь.

При этих состояниях применение Вентолина в виде раствора для ингаляций возможно. Но это нужно делать осторожно и под постоянным контролем специалиста, чтобы избежать осложнений или усугубления патологического процесса.

Побочные эффекты

Использование препарата иногда вызывает ряд нежелательных эффектов. Среди них нарушения функционирования сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной и пищеварительной систем.

Чаще всего возникают такие расстройства:

• тремор;
• головная боль;
• увеличение ЧСС.

Немного реже развивается парадоксальный спазм бронхов. К тому же могут появится такие расстройства:

• ангионевротический отек;
• крапивница;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• повышение уровня калия;
• гиперактивность бронхов;
• аритмия (мерцательная, суправентрикулярная, экстрасистолия);
• увеличение просвета периферических сосудов;
• судороги;
• раздражение слизистой рта и горла.

Редко развивается такое нарушение функционирования сердечнососудистой системы, как фибрилляция предсердий. Иногда пациенты жалуются на расстройства со стороны ОРА и соединительной ткани. При использовании Вентолина в ингаляциях при помощью небулайзера могут наблюдаться нарушения обмена веществ (из-за воздействия на секрецию инсулина и гликогенолиз), обладает липолитическим эффектом. При длительном использовании возможно возникновение кето- и лактатацидоза.

Как разводить Вентолин для ингаляции

При необходимости длительного применения препарата надо использовать растворы лекарства. Для этого содержимое ампулы Вентолина разбавляется физраствором. Соотношение ингредиентов смеси для каждого пациента нужно подбирать индивидуально.

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста препарат разводится чаще всего в соотношении 0,5-1 мл на 2 мл физиологического раствора. Смесь с Вентолином должна быть стерильной. До 12 лет 0,5 мл или 2,5 мг Вентолина разводиться в 2,5 мл растворителя.

Если случай тяжелый, то для ребенка допустимо повысить дозу до 1 мл и развести в 100 мг физраствора. Ингаляцию осуществляют с помощью небулайзера со скоростью до 2мг/час.

Как делать ингаляции с Вентолином

Перед проведением процедуры неразведенную смесь или готовый раствор необходимо подогреть до комфортной для вдыхания температуры. Пациентам, возрастом старше двенадцати лет, для ликвидации приступа удушья достаточно двух впрыскиваний смеси. Чтобы предотвратить ухудшение состояния при возможном воздействии предрасполагающего фактора, необходимо одно вдыхание Вентолина. Сделать это надо за 10-15 минут до контакта с раздражителем.

Каждый сеанс ингаляции с Венталином должен проводиться в проветренной комнате. Длительность процедуры нужно оговорить со специалистом. Обычно продолжительность вдыхания паров лекарства составляет приблизительно до 10 минут.

Заболевания, которые сопровождаются бронхообструктивным синдромом, доставляют немало дискомфорта пациентам. Чтобы избежать неприятных проявлений недугов, необходим прием специальных препаратов. Вентолин является одним из самых действенных лекарственных средств среди бронходилятаторов. Его применение после консультации с врачом существенно улучшает состояние пациента.

Цена

Цена на Вентолин довольно демократичная.

Цена на Вентолин в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:

• Вентолин Эвохалер, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз — 120-170 рублей;
• Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2.5 мг/2,5 мл, 20 шт. — 270-320 рублей.

Цена на Вентолин в Украине:

• Вентолин Эвохалер, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз — 75-85 гривен;
• Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2.5 мг/2,5 мл, 20 шт. — 170-180 гривен.

Аналоги

Вентолин для ингаляций обладает достаточно низкой ценой, но если по каким-то причинам нужно найти аналоги, то препараты, содержащие то же действующее вещество это:

• Сальбутамол;
• Волмакс;
• Стеринеб Саламол;
• Небутамол;
• Сальтос;
• Асталин;
• Сальбен;
• Саламол;
• Алопрол и другие.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам;
2 в зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества;
3 120.5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100 мкг сальбутамола.

Вспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) - до 75 мг в 1 дозе (до 18 г в 1 ингаляторе).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

— купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

— ведение преждевременных родов;

— угрожающий аборт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Лечение: при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактат-ацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

И другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.